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Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause

1 de maio de 2026 atualizado por: Christine Mulligan, Russell Sage College

Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study

The purpose of this sequential exploratory mixed-methods study is to examine the relationship between perimenopausal symptom severity and occupational performance, occupational balance, and role participation in women aged 40-55. A secondary purpose is to explore the lived experience of occupational disruption during perimenopause through qualitative interviews.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?

  1. Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
  2. Is symptom severity associated with reduced role participation?
  3. How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christine Mulligan, OTD
  • Número de telefone: 5182105086
  • E-mail: mullic@sage.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Russell Sage College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women aged 40-55
  • Self-reported perimenopausal symptoms
  • Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Surgical menopause
  • Current pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
Outro: Confidential Surveys
Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Prazo: Baseline
An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Prazo: Baseline
A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life. It consists of 29 items across four domains
Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Prazo: Baseline
Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semi-structured interview
Prazo: Baseline
Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Russell Sage College

Colaboradores

Binghamton University

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Mulligan, Russell Sage College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RussellSage2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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