- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07570732
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause
Occupational Disruption and Role Strain During Perimenopause: A Mixed-Methods Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Perimenopause is associated with fatigue, sleep disturbance, vasomotor symptoms, mood changes, and cognitive difficulties. While the literature addresses symptom management, limited research examines the functional impact of perimenopause on daily occupations, work participation, and role performance. Occupational therapy (OT) emphasizes participation in meaningful activities; however, there is minimal research exploring occupational disruption during midlife hormonal transition. This study aims to add to the OT literature. The study aims to explore the question: How do perimenopausal symptoms impact occupational performance, role participation, and occupational balance in midlife women?
- Is perimenopausal symptom severity associated with decreased occupational balance?
- Is symptom severity associated with reduced role participation?
- How do women describe the impact of perimenopause on daily occupations? The proposed study will examine how perimenopausal symptoms influence: Work performance, Home responsibilities, cognitive functioning, sleep and fatigue, and occupational balance. The goal is to better understand how healthcare professionals, including OTs, can support women during this transition.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine Mulligan, OTD
- Numero di telefono: 5182105086
- Email: mullic@sage.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Troy, New York, Stati Uniti, 12180
- Russell Sage College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 40-55
- Self-reported perimenopausal symptoms
- Currently employed (paid or unpaid) or managing household roles
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Surgical menopause
- Current pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Women
Women aged 40-55 with self-reported perimenopausal symptoms, who are surrently employed (paid or unpaid) or managing household roles and are English-speaking.
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Participants who consent to participate will complete confidential surveys and one voluntary interview.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occupational Balance Questionnaire (OBQ-11)
Lasso di tempo: Baseline
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An 11-item, self-report instrument developed to assess perceived occupational balance.
|
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL)
Lasso di tempo: Baseline
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A validated self-report tool designed to assess the impact of menopausal symptoms on health-related quality of life.
It consists of 29 items across four domains
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Baseline
|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue
Lasso di tempo: Baseline
|
Measures fatigue and its effects on daily functioning, including frequency, intensity, duration, and impact on physical, cognitive, and social activities.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Semi-structured interview
Lasso di tempo: Baseline
|
Participants who voluntarily agree to be contacted with high symptom severity will consent to a confidential semi-structured interview.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Mulligan, Russell Sage College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RussellSage2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Confidential Surveys
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University of RochesterTerminato