- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07573891
Combined Effect of FES And FCT in Cerebral Palsy
Combined Effect of Functional Electrical Stimulation and Functional Circuit Training on Postural Stability, Balance, And Functional Mobility in Cerebral Palsy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, MS
- Numéro de téléphone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Contact:
- Javeria Ghazal, MS
- Numéro de téléphone: +923335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Tehreem Fatima, MsNMPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- GMFSC level 1 to 3
- Ability to follow simple instructions
- Ability to follow physical therapy commands
Exclusion Criteria:
• Severe cognitive impairment
- Uncontrolled seizures
- Recent lower limb surgery
- Botulinum injections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Strengthening exercise 10 min Balance and Coordination 10 min Core strengthening 10 min 3 sessions per week on alternate days for 8 weeks
|
|
Expérimental: Functional Electrical Stimulation and Functional Circuit Training
|
Strengthening exercise 10 min Balance and Coordination 10 min Core strengthening 10 min Functional Circuit Training 10 min 3 sessions per week on alternate days for 8 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory for quality of life
Délai: 8th week
|
The Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Model was created as a modular approach to measuring pediatric Health Related Quality of Life, integrating the relative benefits of generic and disease-specific approaches.
|
8th week
|
|
Gross motor function measure for functional level
Délai: 8th week
|
Children with cerebral palsy can have their gross motor function measured by rehabilitation specialists using the Gross Motor Function Measure. The scoring system of the GMFM is a four-point scale that consists of 66 items divided into five dimensions of gross motor function:(a) lying and rolling, (b) sitting, (c) crawling and kneeling, (d) standing, and (e) walking, running and jumping |
8th week
|
|
Pediatric balance scale to measure balance
Délai: 8th week
|
It is developed as a balance measure for children. the Pediatric Balance Scale (PBS) is a variation of the Berg Balance scale. Administering the PBS measure is quick and simple, and it doesn't require any additional equipment. Balance functions in school-age children with mild-to-moderate motor impairments and children with cerebral palsy have been assessed using the PBS. The activities vary from standing on one leg to timed seated balance. Scoring of the PBS ranges from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) for each item. The maximum total score is 56 points |
8th week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .