- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07574710
Effects of Implant Placement Depth (4 mm Versus 6 mm) on Crestal Bone Stability in Immediate Implant Placement: A Clinical Study With 1-Year Post-Restorative Results
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
1) age ≥ 18 years; (2) generally healthy individuals with no medical contraindications for implant surgery; (3) healthy soft tissue, indicated by bleeding on probing (BOP) < 20% and Plaque Index (PI) < 25%; (4) keratinized gingiva ≥ 2 mm, both buccally and lingually; (5) presence of molar or premolar in the upper or lower jaw; (6) implant primary stability ≥ 35 Ncm; (7) intact alveolar bone walls post-extraction; (8) one study implant per patient; and (9) signed informed consent with permission to utilize data for research purposes
Exclusion Criteria:
(1) smoking (≥ 10 cigarettes/day); (2) history of uncontrolled periodontitis; (3) uncontrolled diabetes or alcoholism; (4) medications known to impair healing; and (5) implant primary stability < 35 Ncm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 4 mm
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Tooth was carefully extracted and implant was placed 4 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
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Expérimental: 6 mm
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Tooth was extracted and dental implant placed 6 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Marginal bone loss around dental implant
Délai: From implant restoration delivery till 1 year follow-up
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From implant restoration delivery till 1 year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Implant stability quotient
Délai: After implant placement and after 4 months
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After implant placement and after 4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BEC-LSMU(R)-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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