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Effects of Implant Placement Depth (4 mm Versus 6 mm) on Crestal Bone Stability in Immediate Implant Placement: A Clinical Study With 1-Year Post-Restorative Results

4. Juni 2026 aktualisiert von: Tomas Linkevicius
The aim of a study was to analyze the effect of implant placement depth (4 mm versus 6 mm below the mid-facial gingival margin) on marginal bone loss (MBL) around implant and implant stability during immediate implant placement after tooth extraction. Clinical trial was conducted involving 35 patients requiring immediate implant placement after tooth extraction. Implants were placed either 4 mm (control group) or 6 mm (test group) below the mid-facial gingival margin. Primary outcome was deemed to be radiographic assessment of marginal bone level from periapical radiographs. Secondary outcome was implant stability quotient registration using resonance freaquency analyzer. The null hypothesis is that there is no significant difference in peri-implant marginal bone loss between implants placed at 4 mm depth versus 6 mm depth relative to the buccal gingival margin during immediate implant placement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1) age ≥ 18 years; (2) generally healthy individuals with no medical contraindications for implant surgery; (3) healthy soft tissue, indicated by bleeding on probing (BOP) < 20% and Plaque Index (PI) < 25%; (4) keratinized gingiva ≥ 2 mm, both buccally and lingually; (5) presence of molar or premolar in the upper or lower jaw; (6) implant primary stability ≥ 35 Ncm; (7) intact alveolar bone walls post-extraction; (8) one study implant per patient; and (9) signed informed consent with permission to utilize data for research purposes

Exclusion Criteria:

(1) smoking (≥ 10 cigarettes/day); (2) history of uncontrolled periodontitis; (3) uncontrolled diabetes or alcoholism; (4) medications known to impair healing; and (5) implant primary stability < 35 Ncm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 4 mm
Verfahren: Implants were positioned 4 mm below the mid-facial gingival margin
Tooth was carefully extracted and implant was placed 4 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
Experimental: 6 mm
Verfahren: Implant was placed 6 mm below free gingival margin
Tooth was extracted and dental implant placed 6 mm below free gingival margin of the extracted tooth.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marginal bone loss around dental implant
Zeitfenster: From implant restoration delivery till 1 year follow-up
From implant restoration delivery till 1 year follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implant stability quotient
Zeitfenster: After implant placement and after 4 months
After implant placement and after 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomas Linkevicius

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEC-LSMU(R)-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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