Effects of Implant Placement Depth (4 mm Versus 6 mm) on Crestal Bone Stability in Immediate Implant Placement: A Clinical Study With 1-Year Post-Restorative Results
4 июня 2026 г. обновлено: Tomas Linkevicius
The aim of a study was to analyze the effect of implant placement depth (4 mm versus 6 mm below the mid-facial gingival margin) on marginal bone loss (MBL) around implant and implant stability during immediate implant placement after tooth extraction.
Clinical trial was conducted involving 35 patients requiring immediate implant placement after tooth extraction.
Implants were placed either 4 mm (control group) or 6 mm (test group) below the mid-facial gingival margin.
Primary outcome was deemed to be radiographic assessment of marginal bone level from periapical radiographs.
Secondary outcome was implant stability quotient registration using resonance freaquency analyzer.
The null hypothesis is that there is no significant difference in peri-implant marginal bone loss between implants placed at 4 mm depth versus 6 mm depth relative to the buccal gingival margin during immediate implant placement.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
1) age ≥ 18 years; (2) generally healthy individuals with no medical contraindications for implant surgery; (3) healthy soft tissue, indicated by bleeding on probing (BOP) < 20% and Plaque Index (PI) < 25%; (4) keratinized gingiva ≥ 2 mm, both buccally and lingually; (5) presence of molar or premolar in the upper or lower jaw; (6) implant primary stability ≥ 35 Ncm; (7) intact alveolar bone walls post-extraction; (8) one study implant per patient; and (9) signed informed consent with permission to utilize data for research purposes
Exclusion Criteria:
(1) smoking (≥ 10 cigarettes/day); (2) history of uncontrolled periodontitis; (3) uncontrolled diabetes or alcoholism; (4) medications known to impair healing; and (5) implant primary stability < 35 Ncm
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 4 mm
|
Tooth was carefully extracted and implant was placed 4 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
|
|
Экспериментальный: 6 mm
|
Tooth was extracted and dental implant placed 6 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Marginal bone loss around dental implant
Временное ограничение: From implant restoration delivery till 1 year follow-up
|
From implant restoration delivery till 1 year follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Implant stability quotient
Временное ограничение: After implant placement and after 4 months
|
After implant placement and after 4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BEC-LSMU(R)-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .