- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07574710
Effects of Implant Placement Depth (4 mm Versus 6 mm) on Crestal Bone Stability in Immediate Implant Placement: A Clinical Study With 1-Year Post-Restorative Results
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
1) age ≥ 18 years; (2) generally healthy individuals with no medical contraindications for implant surgery; (3) healthy soft tissue, indicated by bleeding on probing (BOP) < 20% and Plaque Index (PI) < 25%; (4) keratinized gingiva ≥ 2 mm, both buccally and lingually; (5) presence of molar or premolar in the upper or lower jaw; (6) implant primary stability ≥ 35 Ncm; (7) intact alveolar bone walls post-extraction; (8) one study implant per patient; and (9) signed informed consent with permission to utilize data for research purposes
Exclusion Criteria:
(1) smoking (≥ 10 cigarettes/day); (2) history of uncontrolled periodontitis; (3) uncontrolled diabetes or alcoholism; (4) medications known to impair healing; and (5) implant primary stability < 35 Ncm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 4 mm
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Tooth was carefully extracted and implant was placed 4 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
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Experimental: 6 mm
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Tooth was extracted and dental implant placed 6 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marginal bone loss around dental implant
Periodo de tiempo: From implant restoration delivery till 1 year follow-up
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From implant restoration delivery till 1 year follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Implant stability quotient
Periodo de tiempo: After implant placement and after 4 months
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After implant placement and after 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEC-LSMU(R)-41
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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