- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07574710
Effects of Implant Placement Depth (4 mm Versus 6 mm) on Crestal Bone Stability in Immediate Implant Placement: A Clinical Study With 1-Year Post-Restorative Results
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
1) age ≥ 18 years; (2) generally healthy individuals with no medical contraindications for implant surgery; (3) healthy soft tissue, indicated by bleeding on probing (BOP) < 20% and Plaque Index (PI) < 25%; (4) keratinized gingiva ≥ 2 mm, both buccally and lingually; (5) presence of molar or premolar in the upper or lower jaw; (6) implant primary stability ≥ 35 Ncm; (7) intact alveolar bone walls post-extraction; (8) one study implant per patient; and (9) signed informed consent with permission to utilize data for research purposes
Exclusion Criteria:
(1) smoking (≥ 10 cigarettes/day); (2) history of uncontrolled periodontitis; (3) uncontrolled diabetes or alcoholism; (4) medications known to impair healing; and (5) implant primary stability < 35 Ncm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 4 mm
|
Tooth was carefully extracted and implant was placed 4 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
|
|
Experimenteel: 6 mm
|
Tooth was extracted and dental implant placed 6 mm below free gingival margin of the extracted tooth.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marginal bone loss around dental implant
Tijdsspanne: From implant restoration delivery till 1 year follow-up
|
From implant restoration delivery till 1 year follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Implant stability quotient
Tijdsspanne: After implant placement and after 4 months
|
After implant placement and after 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BEC-LSMU(R)-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .