- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07575620
The Effect of Blood Flow Restriction Training on Gait Performance on Forty Chronic Stroke Patients Evaluated by STEADYs Gait Assessment. (BFRT)
7 mai 2026 mis à jour par: Anas Abdulaziz Abdulnabi Mohsen, Cairo University
Effect of Blood Flow Restriction on Gait Performance on Stroke Patients
The goal of this observational study is to learn about the effects of blood flow restriction on gait performance on stroke patients. The main question it aims to answer is:
Is there a significant effect of blood flow restriction on gait performance on stroke patients?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Blood flow restriction using pneumatic cuffs combined with low load resistance training has been demonstrated to increase muscle size and strength similar to that observed with traditional high load resistance training.
This study may add missing information to the existing literature and suggests directions for research on the effectiveness of blood flow restriction training on gait performance in stroke patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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الجيزة
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Giza, الجيزة, Egypte, 12511
- Outpatient Clinics of faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic stroke patients more than 6 months.
- Ages of the patients will range from 40 to 65 years.
- The degree of spasticity ranged from 1 to 1+ grade (mild spasticity) according to the Modified Ashworth Scale.
- Ability to walk 10 m.
- Medically stable patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with lower limb oedema.
- Patients with disability in visual, auditory, and vestibular systems.
- Resting systolic blood pressure>160 mmHg or resting diastolic blood pressure>100 mmHg.
- Cognitive deficits preventing them from undergoing the assessments, exercise program or informed consent process.
- Major neurological or musculoskeletal deficits from another diseases that could affect training.
- Patients with lower limb deep vein thrombosis.
- Patients who have any vascular problems.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blood flow restriction training
Blood flow restriction training with resistance Exercises for the lower limb affected
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Using BFRT combined with Resistance Exercises
Autres noms:
Resistance Exercises using weights applied from different positions
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Autre: Resistance Exercises
Resistance Exercises for Lower limb affected.
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Resistance Exercises using weights applied from different positions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The changes in gait performance
Délai: Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
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Using STEADYS gait assessment system all patients will be assigned to measure the gait phases and gait parameters pre and post study to assess if there is differences.
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Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The changes of scoring of dynamic gait index
Délai: Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
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The DGI has 8 items each item with a scoring from 0 which means severe impairment in and 3 which means no gait dysfunction with a total score of 24.
It is applied to evaluate gait deviations and risk of falling in people with neurological disorders.
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Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anas A Mohsen, B.Sc, Egyptian Ministry of Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Première publication (Réel)
8 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .