The Effect of Blood Flow Restriction Training on Gait Performance on Forty Chronic Stroke Patients Evaluated by STEADYs Gait Assessment. (BFRT)
7 mei 2026 bijgewerkt door: Anas Abdulaziz Abdulnabi Mohsen, Cairo University
Effect of Blood Flow Restriction on Gait Performance on Stroke Patients
The goal of this observational study is to learn about the effects of blood flow restriction on gait performance on stroke patients. The main question it aims to answer is:
Is there a significant effect of blood flow restriction on gait performance on stroke patients?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blood flow restriction using pneumatic cuffs combined with low load resistance training has been demonstrated to increase muscle size and strength similar to that observed with traditional high load resistance training.
This study may add missing information to the existing literature and suggests directions for research on the effectiveness of blood flow restriction training on gait performance in stroke patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypte, 12511
- Outpatient Clinics of faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic stroke patients more than 6 months.
- Ages of the patients will range from 40 to 65 years.
- The degree of spasticity ranged from 1 to 1+ grade (mild spasticity) according to the Modified Ashworth Scale.
- Ability to walk 10 m.
- Medically stable patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with lower limb oedema.
- Patients with disability in visual, auditory, and vestibular systems.
- Resting systolic blood pressure>160 mmHg or resting diastolic blood pressure>100 mmHg.
- Cognitive deficits preventing them from undergoing the assessments, exercise program or informed consent process.
- Major neurological or musculoskeletal deficits from another diseases that could affect training.
- Patients with lower limb deep vein thrombosis.
- Patients who have any vascular problems.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blood flow restriction training
Blood flow restriction training with resistance Exercises for the lower limb affected
|
Using BFRT combined with Resistance Exercises
Andere namen:
Resistance Exercises using weights applied from different positions
|
|
Ander: Resistance Exercises
Resistance Exercises for Lower limb affected.
|
Resistance Exercises using weights applied from different positions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The changes in gait performance
Tijdsspanne: Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
|
Using STEADYS gait assessment system all patients will be assigned to measure the gait phases and gait parameters pre and post study to assess if there is differences.
|
Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The changes of scoring of dynamic gait index
Tijdsspanne: Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
|
The DGI has 8 items each item with a scoring from 0 which means severe impairment in and 3 which means no gait dysfunction with a total score of 24.
It is applied to evaluate gait deviations and risk of falling in people with neurological disorders.
|
Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anas A Mohsen, B.Sc, Egyptian Ministry of Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .