- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07575620
The Effect of Blood Flow Restriction Training on Gait Performance on Forty Chronic Stroke Patients Evaluated by STEADYs Gait Assessment. (BFRT)
7. maj 2026 opdateret af: Anas Abdulaziz Abdulnabi Mohsen, Cairo University
Effect of Blood Flow Restriction on Gait Performance on Stroke Patients
The goal of this observational study is to learn about the effects of blood flow restriction on gait performance on stroke patients. The main question it aims to answer is:
Is there a significant effect of blood flow restriction on gait performance on stroke patients?
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blood flow restriction using pneumatic cuffs combined with low load resistance training has been demonstrated to increase muscle size and strength similar to that observed with traditional high load resistance training.
This study may add missing information to the existing literature and suggests directions for research on the effectiveness of blood flow restriction training on gait performance in stroke patients.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypten, 12511
- Outpatient Clinics of faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic stroke patients more than 6 months.
- Ages of the patients will range from 40 to 65 years.
- The degree of spasticity ranged from 1 to 1+ grade (mild spasticity) according to the Modified Ashworth Scale.
- Ability to walk 10 m.
- Medically stable patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with lower limb oedema.
- Patients with disability in visual, auditory, and vestibular systems.
- Resting systolic blood pressure>160 mmHg or resting diastolic blood pressure>100 mmHg.
- Cognitive deficits preventing them from undergoing the assessments, exercise program or informed consent process.
- Major neurological or musculoskeletal deficits from another diseases that could affect training.
- Patients with lower limb deep vein thrombosis.
- Patients who have any vascular problems.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blood flow restriction training
Blood flow restriction training with resistance Exercises for the lower limb affected
|
Using BFRT combined with Resistance Exercises
Andre navne:
Resistance Exercises using weights applied from different positions
|
|
Andet: Resistance Exercises
Resistance Exercises for Lower limb affected.
|
Resistance Exercises using weights applied from different positions
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The changes in gait performance
Tidsramme: Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
|
Using STEADYS gait assessment system all patients will be assigned to measure the gait phases and gait parameters pre and post study to assess if there is differences.
|
Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The changes of scoring of dynamic gait index
Tidsramme: Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
|
The DGI has 8 items each item with a scoring from 0 which means severe impairment in and 3 which means no gait dysfunction with a total score of 24.
It is applied to evaluate gait deviations and risk of falling in people with neurological disorders.
|
Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anas A Mohsen, B.Sc, Egyptian Ministry of Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangrehabilitering af slagtilfælde
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Blood flow restriction training
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar