- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07575620
The Effect of Blood Flow Restriction Training on Gait Performance on Forty Chronic Stroke Patients Evaluated by STEADYs Gait Assessment. (BFRT)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Anas Abdulaziz Abdulnabi Mohsen, Cairo University
Effect of Blood Flow Restriction on Gait Performance on Stroke Patients
The goal of this observational study is to learn about the effects of blood flow restriction on gait performance on stroke patients. The main question it aims to answer is:
Is there a significant effect of blood flow restriction on gait performance on stroke patients?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Blood flow restriction using pneumatic cuffs combined with low load resistance training has been demonstrated to increase muscle size and strength similar to that observed with traditional high load resistance training.
This study may add missing information to the existing literature and suggests directions for research on the effectiveness of blood flow restriction training on gait performance in stroke patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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الجيزة
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Giza, الجيزة, Egipto, 12511
- Outpatient Clinics of faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic stroke patients more than 6 months.
- Ages of the patients will range from 40 to 65 years.
- The degree of spasticity ranged from 1 to 1+ grade (mild spasticity) according to the Modified Ashworth Scale.
- Ability to walk 10 m.
- Medically stable patients.
Exclusion Criteria:
- Patients with lower limb oedema.
- Patients with disability in visual, auditory, and vestibular systems.
- Resting systolic blood pressure>160 mmHg or resting diastolic blood pressure>100 mmHg.
- Cognitive deficits preventing them from undergoing the assessments, exercise program or informed consent process.
- Major neurological or musculoskeletal deficits from another diseases that could affect training.
- Patients with lower limb deep vein thrombosis.
- Patients who have any vascular problems.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Blood flow restriction training
Blood flow restriction training with resistance Exercises for the lower limb affected
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Using BFRT combined with Resistance Exercises
Otros nombres:
Resistance Exercises using weights applied from different positions
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Otro: Resistance Exercises
Resistance Exercises for Lower limb affected.
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Resistance Exercises using weights applied from different positions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The changes in gait performance
Periodo de tiempo: Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
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Using STEADYS gait assessment system all patients will be assigned to measure the gait phases and gait parameters pre and post study to assess if there is differences.
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Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The changes of scoring of dynamic gait index
Periodo de tiempo: Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
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The DGI has 8 items each item with a scoring from 0 which means severe impairment in and 3 which means no gait dysfunction with a total score of 24.
It is applied to evaluate gait deviations and risk of falling in people with neurological disorders.
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Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anas A Mohsen, B.Sc, Egyptian Ministry of Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .