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The Effect of Blood Flow Restriction Training on Gait Performance on Forty Chronic Stroke Patients Evaluated by STEADYs Gait Assessment. (BFRT)

7 maggio 2026 aggiornato da: Anas Abdulaziz Abdulnabi Mohsen, Cairo University

Effect of Blood Flow Restriction on Gait Performance on Stroke Patients

The goal of this observational study is to learn about the effects of blood flow restriction on gait performance on stroke patients. The main question it aims to answer is:

Is there a significant effect of blood flow restriction on gait performance on stroke patients?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Blood flow restriction using pneumatic cuffs combined with low load resistance training has been demonstrated to increase muscle size and strength similar to that observed with traditional high load resistance training. This study may add missing information to the existing literature and suggests directions for research on the effectiveness of blood flow restriction training on gait performance in stroke patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egitto, 12511
        • Outpatient Clinics of faculty of physical therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Chronic stroke patients more than 6 months.
  • Ages of the patients will range from 40 to 65 years.
  • The degree of spasticity ranged from 1 to 1+ grade (mild spasticity) according to the Modified Ashworth Scale.
  • Ability to walk 10 m.
  • Medically stable patients.

Exclusion Criteria:

  • Patients with lower limb oedema.
  • Patients with disability in visual, auditory, and vestibular systems.
  • Resting systolic blood pressure>160 mmHg or resting diastolic blood pressure>100 mmHg.
  • Cognitive deficits preventing them from undergoing the assessments, exercise program or informed consent process.
  • Major neurological or musculoskeletal deficits from another diseases that could affect training.
  • Patients with lower limb deep vein thrombosis.
  • Patients who have any vascular problems.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blood flow restriction training
Blood flow restriction training with resistance Exercises for the lower limb affected
Altro: Blood flow restriction training
Using BFRT combined with Resistance Exercises
Altri nomi:
  • KAATSU Training
Altro: Resistance Exercises for lower limb affected
Resistance Exercises using weights applied from different positions
Altro: Resistance Exercises
Resistance Exercises for Lower limb affected.
Altro: Resistance Exercises for lower limb affected
Resistance Exercises using weights applied from different positions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The changes in gait performance
Lasso di tempo: Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks
Using STEADYS gait assessment system all patients will be assigned to measure the gait phases and gait parameters pre and post study to assess if there is differences.
Pre study each patient will be included in the assessment as walking for 2 minutes wearing the IMU sensors and post study after 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The changes of scoring of dynamic gait index
Lasso di tempo: Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study
The DGI has 8 items each item with a scoring from 0 which means severe impairment in and 3 which means no gait dysfunction with a total score of 24. It is applied to evaluate gait deviations and risk of falling in people with neurological disorders.
Each patient will be assigned to do every item of the DGI in 10 minutes Pre and post study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anas A Mohsen, B.Sc, Egyptian Ministry of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006174

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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