- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07576270
Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release in Postmastectomy
4 mai 2026 mis à jour par: Riphah International University
Combined Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release on Pain, Respiratory Efficiency, Chest Mobility and Lymph Edema in Postmastectomy
This study aims to determine the combined effect of resisted deep breathing and Myofascial release on pain, respiratory efficiency, chest mobility and lymph edema in Postmastectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study will be randomized controlled trial and will conducted in Shokat Khanam hospital and Anmol cancer hospital.
Non-probability convenience sampling technique will be used and 48 participants will be recruited in study after randomization.
The subjects will be divided into two group.
Group A will receive myofascial release.
Group B will receive myofascial release with resisted deep breathing.
Both Group will receive Baseline treatment which is including transcutaneous electrical nerve stimulation.
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week.
The tools that will be used are Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Circumferential limb measurements for chest mobility or lymph edema and Spirometer for respiratory efficiency.
After data collection will be analyzed by using SPSS version 21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Recrutement
- Riphah medical center
-
Contact:
- hina gul, PhD*
- Numéro de téléphone: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- amara eman, MSPT(WH)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Radiation therapy and chemotherapy was finished at least three months
- 6 months after mastectomy for breast cancer being diagnosed without lymphedema or with stage 1 lymphedema
- Complete unilateral Mastectomy
- pain and having one or more of the following symptoms: heaviness, numbness, oppression, stiffness, alterations in the function, or mobility of the limited shoulder range of motion.
Exclusion Criteria:
- Presence of shoulder pathologies for which surgical indications exist
- Musculoskeletal injury in adjacent areas (shoulder or neck etc.)
- bilateral surgery for the treatment of breast cancer
- Bilateral lymphadenectomy
- Open wounds on upper limbs
- Circulatory disorders
- History of shoulder surgery for reasons other than breast cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Resisted Deep Breathing & Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas and Resisted Deep Breathing (RDB) is a physiotherapy breathing technique used to improve respiratory muscle strength, lung expansion, and ventilation efficiency
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The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
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Comparateur actif: Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas
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The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spirometer
Délai: 12th week
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The evaluation of pulmonary function will be performed using conventional spirometry with a Spirobank USB spirometer (Medical International Research, Rome, Italy).
The directly measured parameters will include lung volumes, capacities, and flow rates, assessed through the procedures of slow vital capacity (SVC), forced vital capacity (FVC), and maximal voluntary ventilation (MVV), performed in this order
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12th week
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Circumferential limb measurements
Délai: 12th week
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In the proposed study, upper limb volume will be measured using circumference measurements.
The anatomical positions of the arm will be selected at 7 cm intervals, including the wrist (the slenderest part), 7 cm above the wrist (lower arm), 7 cm below the elbow (lower arm), at the elbow, 7 cm above the elbow (upper arm), and at the same level as the axilla (upper arm).
To minimize measurement error, all measurements will be taken at a constant pressure, with participants seated in a position where the hips and knees are bent at 90 degrees.
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12th week
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Numerical pain rating scale (NPRS)
Délai: 12th week
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Subjective pain will be measured using the Numerical pain Rating Scale (NPRS), which is the simplest and most commonly used pain assessment tool.
Patients will be asked to mark a point on a line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) to indicate their pain intensity.
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12th week
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Chest Mobility
Délai: 12th week
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Chest circumference at maximal voluntary inspiration (insp) and maximal voluntary expiration (expir), as well as chest expansion (CE) calculated as the difference between insp and expir will be measured in a sitting position using a tape marked in 0.1 cm increments at the level of the fourth intercostal space.
Participants will be instructed about the procedure and asked to exhale fully and hold for expir, and inhale deeply and hold for insp.
The highest insp and lowest expir values from three attempts will be recorded, and their difference will represent chest expansion
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12th week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vijayakumar C, Jain A, Kalaranjani M, Kumbhar US, Kumar AN, Sreenath GJSQUMJ. Effectiveness of Myofascial Release Compared to Manual Lymphatic Drainage in Reducing Post-Treatment Shoulder Pain and Stiffness Among Patients Who Underwent Breast Cancer Surgery and Adjuvant Radiotherapy: Randomised controlled trial. 2025;25(1):328-35.
- Sun R, Liao Y. The impact of combined Gua Sha and myofascial release techniques on upper limb dysfunction in patients with breast cancer and axillary web syndrome: a prospective case series study. Supportive Care in Cancer. 2025;33(4):270
- Lara-Palomo IC, Castro-Sánchez AM, Córdoba-Peláez MM, Albornoz-Cabello M, Ortiz-Comino LJIJoER, Health P. Effect of myofascial therapy on pain and functionality of the upper extremities in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. 2021;18(9):4420.
- Yena K, Eun YP, Haneul LJEJop, Medicine r. The effect of myofascial release in patients with breast cancer-related lymphedema: a cross-over randomized controlled trial. 2023;59(1):85.
- AMANY RAW, FATMA SA, NANCY HA, ASHRAF EEJTMJoCU. Effect of Resisted Deep Breathing on Post Mastectomy Lymphedema. 2024;91(12):1443-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Première publication (Réel)
8 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies lymphatiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphœdème du cancer du sein
- La douleur
- Lymphœdème
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/25/0507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .