- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07576270
Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release in Postmastectomy
4 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Combined Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release on Pain, Respiratory Efficiency, Chest Mobility and Lymph Edema in Postmastectomy
This study aims to determine the combined effect of resisted deep breathing and Myofascial release on pain, respiratory efficiency, chest mobility and lymph edema in Postmastectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study will be randomized controlled trial and will conducted in Shokat Khanam hospital and Anmol cancer hospital.
Non-probability convenience sampling technique will be used and 48 participants will be recruited in study after randomization.
The subjects will be divided into two group.
Group A will receive myofascial release.
Group B will receive myofascial release with resisted deep breathing.
Both Group will receive Baseline treatment which is including transcutaneous electrical nerve stimulation.
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week.
The tools that will be used are Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Circumferential limb measurements for chest mobility or lymph edema and Spirometer for respiratory efficiency.
After data collection will be analyzed by using SPSS version 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Werving
- Riphah medical center
-
Contact:
- hina gul, PhD*
- Telefoonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- amara eman, MSPT(WH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Radiation therapy and chemotherapy was finished at least three months
- 6 months after mastectomy for breast cancer being diagnosed without lymphedema or with stage 1 lymphedema
- Complete unilateral Mastectomy
- pain and having one or more of the following symptoms: heaviness, numbness, oppression, stiffness, alterations in the function, or mobility of the limited shoulder range of motion.
Exclusion Criteria:
- Presence of shoulder pathologies for which surgical indications exist
- Musculoskeletal injury in adjacent areas (shoulder or neck etc.)
- bilateral surgery for the treatment of breast cancer
- Bilateral lymphadenectomy
- Open wounds on upper limbs
- Circulatory disorders
- History of shoulder surgery for reasons other than breast cancer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resisted Deep Breathing & Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas and Resisted Deep Breathing (RDB) is a physiotherapy breathing technique used to improve respiratory muscle strength, lung expansion, and ventilation efficiency
|
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
|
|
Actieve vergelijker: Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas
|
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tijdsspanne: 12th week
|
The evaluation of pulmonary function will be performed using conventional spirometry with a Spirobank USB spirometer (Medical International Research, Rome, Italy).
The directly measured parameters will include lung volumes, capacities, and flow rates, assessed through the procedures of slow vital capacity (SVC), forced vital capacity (FVC), and maximal voluntary ventilation (MVV), performed in this order
|
12th week
|
|
Circumferential limb measurements
Tijdsspanne: 12th week
|
In the proposed study, upper limb volume will be measured using circumference measurements.
The anatomical positions of the arm will be selected at 7 cm intervals, including the wrist (the slenderest part), 7 cm above the wrist (lower arm), 7 cm below the elbow (lower arm), at the elbow, 7 cm above the elbow (upper arm), and at the same level as the axilla (upper arm).
To minimize measurement error, all measurements will be taken at a constant pressure, with participants seated in a position where the hips and knees are bent at 90 degrees.
|
12th week
|
|
Numerical pain rating scale (NPRS)
Tijdsspanne: 12th week
|
Subjective pain will be measured using the Numerical pain Rating Scale (NPRS), which is the simplest and most commonly used pain assessment tool.
Patients will be asked to mark a point on a line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) to indicate their pain intensity.
|
12th week
|
|
Chest Mobility
Tijdsspanne: 12th week
|
Chest circumference at maximal voluntary inspiration (insp) and maximal voluntary expiration (expir), as well as chest expansion (CE) calculated as the difference between insp and expir will be measured in a sitting position using a tape marked in 0.1 cm increments at the level of the fourth intercostal space.
Participants will be instructed about the procedure and asked to exhale fully and hold for expir, and inhale deeply and hold for insp.
The highest insp and lowest expir values from three attempts will be recorded, and their difference will represent chest expansion
|
12th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vijayakumar C, Jain A, Kalaranjani M, Kumbhar US, Kumar AN, Sreenath GJSQUMJ. Effectiveness of Myofascial Release Compared to Manual Lymphatic Drainage in Reducing Post-Treatment Shoulder Pain and Stiffness Among Patients Who Underwent Breast Cancer Surgery and Adjuvant Radiotherapy: Randomised controlled trial. 2025;25(1):328-35.
- Sun R, Liao Y. The impact of combined Gua Sha and myofascial release techniques on upper limb dysfunction in patients with breast cancer and axillary web syndrome: a prospective case series study. Supportive Care in Cancer. 2025;33(4):270
- Lara-Palomo IC, Castro-Sánchez AM, Córdoba-Peláez MM, Albornoz-Cabello M, Ortiz-Comino LJIJoER, Health P. Effect of myofascial therapy on pain and functionality of the upper extremities in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. 2021;18(9):4420.
- Yena K, Eun YP, Haneul LJEJop, Medicine r. The effect of myofascial release in patients with breast cancer-related lymphedema: a cross-over randomized controlled trial. 2023;59(1):85.
- AMANY RAW, FATMA SA, NANCY HA, ASHRAF EEJTMJoCU. Effect of Resisted Deep Breathing on Post Mastectomy Lymphedema. 2024;91(12):1443-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Lymfatische ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Borstkanker Lymfoedeem
- Pijn
- Lymfoedeem
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Myofasciale afgifte therapie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/25/0507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .