- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07576270
Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release in Postmastectomy
4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University
Combined Effect of Resisted Deep Breathing and Myofascial Release on Pain, Respiratory Efficiency, Chest Mobility and Lymph Edema in Postmastectomy
This study aims to determine the combined effect of resisted deep breathing and Myofascial release on pain, respiratory efficiency, chest mobility and lymph edema in Postmastectomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study will be randomized controlled trial and will conducted in Shokat Khanam hospital and Anmol cancer hospital.
Non-probability convenience sampling technique will be used and 48 participants will be recruited in study after randomization.
The subjects will be divided into two group.
Group A will receive myofascial release.
Group B will receive myofascial release with resisted deep breathing.
Both Group will receive Baseline treatment which is including transcutaneous electrical nerve stimulation.
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week.
The tools that will be used are Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Circumferential limb measurements for chest mobility or lymph edema and Spirometer for respiratory efficiency.
After data collection will be analyzed by using SPSS version 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Nábor
- Riphah medical center
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Telefonní číslo: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- amara eman, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Radiation therapy and chemotherapy was finished at least three months
- 6 months after mastectomy for breast cancer being diagnosed without lymphedema or with stage 1 lymphedema
- Complete unilateral Mastectomy
- pain and having one or more of the following symptoms: heaviness, numbness, oppression, stiffness, alterations in the function, or mobility of the limited shoulder range of motion.
Exclusion Criteria:
- Presence of shoulder pathologies for which surgical indications exist
- Musculoskeletal injury in adjacent areas (shoulder or neck etc.)
- bilateral surgery for the treatment of breast cancer
- Bilateral lymphadenectomy
- Open wounds on upper limbs
- Circulatory disorders
- History of shoulder surgery for reasons other than breast cancer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resisted Deep Breathing & Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas and Resisted Deep Breathing (RDB) is a physiotherapy breathing technique used to improve respiratory muscle strength, lung expansion, and ventilation efficiency
|
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
|
|
Aktivní komparátor: Myofascial release
Myofascial release is a hands-on therapy aimed at relieving pain and tightness in the fascia, the connective tissue surrounding muscles, by targeting trigger points and stiff areas
|
The total duration of treatment will be 12 weeks and there will be 2 sessions each week
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometer
Časové okno: 12th week
|
The evaluation of pulmonary function will be performed using conventional spirometry with a Spirobank USB spirometer (Medical International Research, Rome, Italy).
The directly measured parameters will include lung volumes, capacities, and flow rates, assessed through the procedures of slow vital capacity (SVC), forced vital capacity (FVC), and maximal voluntary ventilation (MVV), performed in this order
|
12th week
|
|
Circumferential limb measurements
Časové okno: 12th week
|
In the proposed study, upper limb volume will be measured using circumference measurements.
The anatomical positions of the arm will be selected at 7 cm intervals, including the wrist (the slenderest part), 7 cm above the wrist (lower arm), 7 cm below the elbow (lower arm), at the elbow, 7 cm above the elbow (upper arm), and at the same level as the axilla (upper arm).
To minimize measurement error, all measurements will be taken at a constant pressure, with participants seated in a position where the hips and knees are bent at 90 degrees.
|
12th week
|
|
Numerical pain rating scale (NPRS)
Časové okno: 12th week
|
Subjective pain will be measured using the Numerical pain Rating Scale (NPRS), which is the simplest and most commonly used pain assessment tool.
Patients will be asked to mark a point on a line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) to indicate their pain intensity.
|
12th week
|
|
Chest Mobility
Časové okno: 12th week
|
Chest circumference at maximal voluntary inspiration (insp) and maximal voluntary expiration (expir), as well as chest expansion (CE) calculated as the difference between insp and expir will be measured in a sitting position using a tape marked in 0.1 cm increments at the level of the fourth intercostal space.
Participants will be instructed about the procedure and asked to exhale fully and hold for expir, and inhale deeply and hold for insp.
The highest insp and lowest expir values from three attempts will be recorded, and their difference will represent chest expansion
|
12th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vijayakumar C, Jain A, Kalaranjani M, Kumbhar US, Kumar AN, Sreenath GJSQUMJ. Effectiveness of Myofascial Release Compared to Manual Lymphatic Drainage in Reducing Post-Treatment Shoulder Pain and Stiffness Among Patients Who Underwent Breast Cancer Surgery and Adjuvant Radiotherapy: Randomised controlled trial. 2025;25(1):328-35.
- Sun R, Liao Y. The impact of combined Gua Sha and myofascial release techniques on upper limb dysfunction in patients with breast cancer and axillary web syndrome: a prospective case series study. Supportive Care in Cancer. 2025;33(4):270
- Lara-Palomo IC, Castro-Sánchez AM, Córdoba-Peláez MM, Albornoz-Cabello M, Ortiz-Comino LJIJoER, Health P. Effect of myofascial therapy on pain and functionality of the upper extremities in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. 2021;18(9):4420.
- Yena K, Eun YP, Haneul LJEJop, Medicine r. The effect of myofascial release in patients with breast cancer-related lymphedema: a cross-over randomized controlled trial. 2023;59(1):85.
- AMANY RAW, FATMA SA, NANCY HA, ASHRAF EEJTMJoCU. Effect of Resisted Deep Breathing on Post Mastectomy Lymphedema. 2024;91(12):1443-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Lymfatická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Rakovina prsu Lymfedém
- Bolest
- Lymfedém
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Terapie myofasciální uvolňování
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfedém po mastektomii
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
Klinické studie na Resisted Deep Breathing
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy