- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07578675
Brain Cognitive Network Abnormalities in Anemia Patients Using fNIRS (AN-CNA)
Construction of Abnormal Projection Regions of Cognitive Neural Networks in Patients With Anemia Using Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Anemia is a global public health concern and is closely linked to dysfunction of brain cognitive neural networks, a key mechanism underlying cognitive impairment. Such deficits-including declines in memory, learning, processing speed, and executive function-reduce daily living abilities and increase risks of falls and depression.
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) enables real-time monitoring of oxygenated and deoxygenated hemoglobin fluctuations, reflecting brain network function. This study aims to identify affected neural network regions in anemic patients and visualize connectivity changes using heatmaps and arc-based mapping. The findings will support early detection of cognitive impairment and guide precise clinical interventions, ultimately informing individualized treatment strategies to enhance therapeutic outcomes and quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ZheXiang Kuang, MSN
- Numéro de téléphone: 13920361752
- E-mail: kuangzhexiang@ihcams.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiao Yu, Undergraduate
- Numéro de téléphone: 18722218448
- E-mail: yuxiao@ihcams.ac.cn
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine
- Recrutement
- Regenerative Medicine Center
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Contact:
- Xiao Yu, Undergraduate
- Numéro de téléphone: 18722218448
- E-mail: yuxiao@ihcams.ac.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of anemia
- First hospitalization
- Male or female, aged 18-65 years
- Willing and able to comply with the requirements for this study and written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric illness
- History of severe brain disease
- Subjects that the investigator believes have other reasons that make them unsuitable for inclusion in this study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and de-oxygenated hemoglobin (HbR)
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) is a non-invasive brain imaging modality, that can be used to measure HbO and HbR concentrations.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Cognitive Function Assessment
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is used to assess cognitive function in patients, with higher total scores indicating better cognitive function.
The total score range is 0 to 30.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety symptoms
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Hamilton anxiety scale(HAMA) is used to examine anxiety in AIHA patients, with higher total scores indicate more severe anxiety symptoms.
The total score range is 0-56.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Depression symptoms
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Hamilton depression scale(HAMD) is used to examine depression in AIHA patients, with higher total scores indicate more severe depression symptoms.
The total score range is 0-52.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Sleep quality
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to assess sleep quality, with a higher global score indicating poorer sleep quality.
The global score range is 0-21.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Physical fatigue
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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It measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Scale.
The total possible score is 0-52 points, with higher scores indicating less fatigue.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Appetite condition
Délai: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) is used to assess appetite in patients, with higher total scores indicating better appetite.
The total score range is 4 to 20.
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Patients will be assessed within 48 hours of admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTJC2026037
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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