- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07578675
Brain Cognitive Network Abnormalities in Anemia Patients Using fNIRS (AN-CNA)
Construction of Abnormal Projection Regions of Cognitive Neural Networks in Patients With Anemia Using Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Anemia is a global public health concern and is closely linked to dysfunction of brain cognitive neural networks, a key mechanism underlying cognitive impairment. Such deficits-including declines in memory, learning, processing speed, and executive function-reduce daily living abilities and increase risks of falls and depression.
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) enables real-time monitoring of oxygenated and deoxygenated hemoglobin fluctuations, reflecting brain network function. This study aims to identify affected neural network regions in anemic patients and visualize connectivity changes using heatmaps and arc-based mapping. The findings will support early detection of cognitive impairment and guide precise clinical interventions, ultimately informing individualized treatment strategies to enhance therapeutic outcomes and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ZheXiang Kuang, MSN
- Numero di telefono: 13920361752
- Email: kuangzhexiang@ihcams.ac.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiao Yu, Undergraduate
- Numero di telefono: 18722218448
- Email: yuxiao@ihcams.ac.cn
Luoghi di studio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
- Reclutamento
- Regenerative Medicine Center
-
Contatto:
- Xiao Yu, Undergraduate
- Numero di telefono: 18722218448
- Email: yuxiao@ihcams.ac.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of anemia
- First hospitalization
- Male or female, aged 18-65 years
- Willing and able to comply with the requirements for this study and written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric illness
- History of severe brain disease
- Subjects that the investigator believes have other reasons that make them unsuitable for inclusion in this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentration changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and de-oxygenated hemoglobin (HbR)
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) is a non-invasive brain imaging modality, that can be used to measure HbO and HbR concentrations.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
|
Cognitive Function Assessment
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is used to assess cognitive function in patients, with higher total scores indicating better cognitive function.
The total score range is 0 to 30.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anxiety symptoms
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Hamilton anxiety scale(HAMA) is used to examine anxiety in AIHA patients, with higher total scores indicate more severe anxiety symptoms.
The total score range is 0-56.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
|
Depression symptoms
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Hamilton depression scale(HAMD) is used to examine depression in AIHA patients, with higher total scores indicate more severe depression symptoms.
The total score range is 0-52.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
|
Sleep quality
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to assess sleep quality, with a higher global score indicating poorer sleep quality.
The global score range is 0-21.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
|
Physical fatigue
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
It measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Scale.
The total possible score is 0-52 points, with higher scores indicating less fatigue.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
|
Appetite condition
Lasso di tempo: Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) is used to assess appetite in patients, with higher total scores indicating better appetite.
The total score range is 4 to 20.
|
Patients will be assessed within 48 hours of admission.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTJC2026037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .