- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07581990
Evaluation of Treatment Outcomes of Interceptive Orthodontic Intervention for Class Iii Malocclusion Using Inclined Plane Appliance Combined With Variable Bracket Placement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Department of Orthodontics, Ho Chi Minh City Dental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age: Patients between 7 and 12 years old
- Skeletal Maturity: Cervical vertebral maturation (CVM) stages CS1, CS2, or CS3
- Diagnosis: Diagnosed with skeletal Class III malocclusion on lateral cephalometric radiographs, characterized by an ANB angle < 0° and a Wits appraisal < -2mm
- Patients and their legal guardians provide informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Dental Characteristics: Absence of anterior crossbite
- Eruption Status: Permanent maxillary central incisors have not yet erupted
- Molar Relationship: Molar relationship is not Class III according to Edward H. Angle's classification
- Skeletal/Growth Issues: Excessive mandibular growth
- Congenital Conditions: Congenitally missing maxillary first molars or presence of cleft lip and/or palate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inclined Plane and Variable Bracket placement group
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The treatment involves a combination of a fixed inclined plane appliance on the mandibular anterior teeth and variable bracket placement (brackets bonded with a 180-degree rotation) on the maxillary incisors . This protocol aims to promote forward maxillary growth and improve the dental relationship |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment success of interceptive orthodontic intervention for skeletal Class III malocclusion
Délai: 6 months after the start of the intervention
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Evaluation of treatment success based on clinical and radiographic criteria. Success is defined as achieving: Positive overjet (OJ ≥ 2mm) . Positive overbite (OB ≥ 2mm) . Angle Class I molar relationship . The assessment includes measuring changes in skeletal, dental, and soft tissue parameters using standardized lateral cephalometric radiographs and Cone Beam Computed Tomography (CBCT) |
6 months after the start of the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prof. Le Nguyen Lam CTUMP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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