- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07581990
Evaluation of Treatment Outcomes of Interceptive Orthodontic Intervention for Class Iii Malocclusion Using Inclined Plane Appliance Combined With Variable Bracket Placement
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Department of Orthodontics, Ho Chi Minh City Dental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: Patients between 7 and 12 years old
- Skeletal Maturity: Cervical vertebral maturation (CVM) stages CS1, CS2, or CS3
- Diagnosis: Diagnosed with skeletal Class III malocclusion on lateral cephalometric radiographs, characterized by an ANB angle < 0° and a Wits appraisal < -2mm
- Patients and their legal guardians provide informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Dental Characteristics: Absence of anterior crossbite
- Eruption Status: Permanent maxillary central incisors have not yet erupted
- Molar Relationship: Molar relationship is not Class III according to Edward H. Angle's classification
- Skeletal/Growth Issues: Excessive mandibular growth
- Congenital Conditions: Congenitally missing maxillary first molars or presence of cleft lip and/or palate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inclined Plane and Variable Bracket placement group
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The treatment involves a combination of a fixed inclined plane appliance on the mandibular anterior teeth and variable bracket placement (brackets bonded with a 180-degree rotation) on the maxillary incisors . This protocol aims to promote forward maxillary growth and improve the dental relationship |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treatment success of interceptive orthodontic intervention for skeletal Class III malocclusion
Prazo: 6 months after the start of the intervention
|
Evaluation of treatment success based on clinical and radiographic criteria. Success is defined as achieving: Positive overjet (OJ ≥ 2mm) . Positive overbite (OB ≥ 2mm) . Angle Class I molar relationship . The assessment includes measuring changes in skeletal, dental, and soft tissue parameters using standardized lateral cephalometric radiographs and Cone Beam Computed Tomography (CBCT) |
6 months after the start of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prof. Le Nguyen Lam CTUMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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