- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07581990
Evaluation of Treatment Outcomes of Interceptive Orthodontic Intervention for Class Iii Malocclusion Using Inclined Plane Appliance Combined With Variable Bracket Placement
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Department of Orthodontics, Ho Chi Minh City Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: Patients between 7 and 12 years old
- Skeletal Maturity: Cervical vertebral maturation (CVM) stages CS1, CS2, or CS3
- Diagnosis: Diagnosed with skeletal Class III malocclusion on lateral cephalometric radiographs, characterized by an ANB angle < 0° and a Wits appraisal < -2mm
- Patients and their legal guardians provide informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Dental Characteristics: Absence of anterior crossbite
- Eruption Status: Permanent maxillary central incisors have not yet erupted
- Molar Relationship: Molar relationship is not Class III according to Edward H. Angle's classification
- Skeletal/Growth Issues: Excessive mandibular growth
- Congenital Conditions: Congenitally missing maxillary first molars or presence of cleft lip and/or palate
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inclined Plane and Variable Bracket placement group
|
The treatment involves a combination of a fixed inclined plane appliance on the mandibular anterior teeth and variable bracket placement (brackets bonded with a 180-degree rotation) on the maxillary incisors . This protocol aims to promote forward maxillary growth and improve the dental relationship |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment success of interceptive orthodontic intervention for skeletal Class III malocclusion
Tidsram: 6 months after the start of the intervention
|
Evaluation of treatment success based on clinical and radiographic criteria. Success is defined as achieving: Positive overjet (OJ ≥ 2mm) . Positive overbite (OB ≥ 2mm) . Angle Class I molar relationship . The assessment includes measuring changes in skeletal, dental, and soft tissue parameters using standardized lateral cephalometric radiographs and Cone Beam Computed Tomography (CBCT) |
6 months after the start of the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prof. Le Nguyen Lam CTUMP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .