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Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

5 mai 2026 mis à jour par: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

A Prospective Study to Assess Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

The goal of this observational study is to identify the risk factors for post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia and to determine whether the magnesium level plays a significant role in the development of hypoparathyroidism. The main questions it aims to answer are:

How common is post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
What are the most significant risk factors for the development of post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
Are magnesium levels a risk factor for the development of hypoparathyroidism? Participants will be asked to answer a questionnaire about risk factors. The study collects data on risk factors for hypoparathyroidism following thyroid surgery, including patient questionnaires and comorbidities, pre- and postoperative laboratory tests and surgery-related risk factors.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hypoparathyroïdie post-chirurgicale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hanna Hollman, MD
Numéro de téléphone: +37259037517
E-mail: hanna.hollman@ut.ee

Lieux d'étude

Estonie
- - Tallinn, Estonie
    - Recrutement
    - East Tallinn Central Hospital
    - Contact:
      
      Hanna Hollman, MD
      
      Numéro de téléphone: +372 59037517
      
      E-mail: hanna.hollman@itk.ee
  - Tartu, Estonie
    - Recrutement
    - Tartu University Hospital
    - Contact:
      
      Ceith Nikkolo, PhD
      
      Numéro de téléphone: +372 53319082
      
      E-mail: ceith.nikkolo@kliinikum.ee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients over the age of 18 at Tartu University Hospital and East Tallinn Central Hospital who are undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy), and who provide informed consent for this.

La description

Inclusion Criteria:

patients over the age of 18 undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy)
patients who are capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

patients undergoing unilateral thyroid lobectomy only
patients with concomitant hyperparathyroidism undergoing simultaneous thyroidectomy and parathyroidectomy for a parathyroid adenoma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
postoperative early hypoparathyroidism Délai: first postoperative day	Incidence of early post-thyroidectomy hypoparathyroidism, based on serum PTH levels measured on the morning of the first postoperative day	first postoperative day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Risk factor assessment of post-thyroidectomy hypoparathyroidism Délai: Preoperative and intraoperative periods	Risk factors will be categorized as patient-related, disease-related, and surgery-related variables. Risk factors will be assessed using multivariable logistic regression analysis, and results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals. Patient-related risk factors will be assessed using a structured study-specific questionnaire (including demographic and clinical history variables) and review of electronic medical records. Disease-related risk factors will be assessed using also preoperative laboratory measurements. Surgery-related risk factors will be assessed using standardized operative reports, including variables such as extent of thyroidectomy, identification and preservation of parathyroid glands, and intraoperative findings, recorded according to institutional surgical protocols. Patient- and disease-related variables will be assessed preoperatively, while surgery-related variables will be assessed intraoperatively.	Preoperative and intraoperative periods
Serum magnesium levels as predictors of post-thyroidectomy hypoparathyroidism Délai: Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively	Serum magnesium levels will be measured preoperatively (baseline, prior to surgery) and on postoperative day 1. The predictive value of preoperative and postoperative day 1 serum magnesium levels for early post-thyroidectomy hypoparathyroidism will be assessed using univariable and multivariable logistic regression analysis, with results reported as odds ratios and 95% confidence intervals.	Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
Postoperative permanent hypoparathyroidism Délai: 12 months after surgery	Incidence of permanent post-thyroidectomy hypoparathyroidism, defined as persistently low serum PTH levels and/or ongoing requirement for calcium and/or vitamin D supplementation at 12 months after surgery.	12 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tartu University Hospital

Collaborateurs

East Tallinn Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)