Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

5 мая 2026 г. обновлено: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

A Prospective Study to Assess Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

The goal of this observational study is to identify the risk factors for post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia and to determine whether the magnesium level plays a significant role in the development of hypoparathyroidism. The main questions it aims to answer are:

How common is post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
What are the most significant risk factors for the development of post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
Are magnesium levels a risk factor for the development of hypoparathyroidism? Participants will be asked to answer a questionnaire about risk factors. The study collects data on risk factors for hypoparathyroidism following thyroid surgery, including patient questionnaires and comorbidities, pre- and postoperative laboratory tests and surgery-related risk factors.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Послеоперационный гипопаратиреоз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hanna Hollman, MD
Номер телефона: +37259037517
Электронная почта: hanna.hollman@ut.ee

Места учебы

Эстония
- - Tallinn, Эстония
    - Рекрутинг
    - East Tallinn Central Hospital
    - Контакт:
      
      Hanna Hollman, MD
      
      Номер телефона: +372 59037517
      
      Электронная почта: hanna.hollman@itk.ee
  - Tartu, Эстония
    - Рекрутинг
    - Tartu University Hospital
    - Контакт:
      
      Ceith Nikkolo, PhD
      
      Номер телефона: +372 53319082
      
      Электронная почта: ceith.nikkolo@kliinikum.ee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients over the age of 18 at Tartu University Hospital and East Tallinn Central Hospital who are undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy), and who provide informed consent for this.

Описание

Inclusion Criteria:

patients over the age of 18 undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy)
patients who are capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

patients undergoing unilateral thyroid lobectomy only
patients with concomitant hyperparathyroidism undergoing simultaneous thyroidectomy and parathyroidectomy for a parathyroid adenoma

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
postoperative early hypoparathyroidism Временное ограничение: first postoperative day	Incidence of early post-thyroidectomy hypoparathyroidism, based on serum PTH levels measured on the morning of the first postoperative day	first postoperative day

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Risk factor assessment of post-thyroidectomy hypoparathyroidism Временное ограничение: Preoperative and intraoperative periods	Risk factors will be categorized as patient-related, disease-related, and surgery-related variables. Risk factors will be assessed using multivariable logistic regression analysis, and results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals. Patient-related risk factors will be assessed using a structured study-specific questionnaire (including demographic and clinical history variables) and review of electronic medical records. Disease-related risk factors will be assessed using also preoperative laboratory measurements. Surgery-related risk factors will be assessed using standardized operative reports, including variables such as extent of thyroidectomy, identification and preservation of parathyroid glands, and intraoperative findings, recorded according to institutional surgical protocols. Patient- and disease-related variables will be assessed preoperatively, while surgery-related variables will be assessed intraoperatively.	Preoperative and intraoperative periods
Serum magnesium levels as predictors of post-thyroidectomy hypoparathyroidism Временное ограничение: Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively	Serum magnesium levels will be measured preoperatively (baseline, prior to surgery) and on postoperative day 1. The predictive value of preoperative and postoperative day 1 serum magnesium levels for early post-thyroidectomy hypoparathyroidism will be assessed using univariable and multivariable logistic regression analysis, with results reported as odds ratios and 95% confidence intervals.	Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
Postoperative permanent hypoparathyroidism Временное ограничение: 12 months after surgery	Incidence of permanent post-thyroidectomy hypoparathyroidism, defined as persistently low serum PTH levels and/or ongoing requirement for calcium and/or vitamin D supplementation at 12 months after surgery.	12 months after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tartu University Hospital

Соавторы

East Tallinn Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)