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Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

5 maggio 2026 aggiornato da: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

A Prospective Study to Assess Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy

The goal of this observational study is to identify the risk factors for post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia and to determine whether the magnesium level plays a significant role in the development of hypoparathyroidism. The main questions it aims to answer are:

  • How common is post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
  • What are the most significant risk factors for the development of post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
  • Are magnesium levels a risk factor for the development of hypoparathyroidism? Participants will be asked to answer a questionnaire about risk factors. The study collects data on risk factors for hypoparathyroidism following thyroid surgery, including patient questionnaires and comorbidities, pre- and postoperative laboratory tests and surgery-related risk factors.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • Reclutamento
        • East Tallinn Central Hospital
        • Contatto:
      • Tartu, Estonia
        • Reclutamento
        • Tartu University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients over the age of 18 at Tartu University Hospital and East Tallinn Central Hospital who are undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy), and who provide informed consent for this.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients over the age of 18 undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy)
  • patients who are capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients undergoing unilateral thyroid lobectomy only
  • patients with concomitant hyperparathyroidism undergoing simultaneous thyroidectomy and parathyroidectomy for a parathyroid adenoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative early hypoparathyroidism
Lasso di tempo: first postoperative day
Incidence of early post-thyroidectomy hypoparathyroidism, based on serum PTH levels measured on the morning of the first postoperative day
first postoperative day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk factor assessment of post-thyroidectomy hypoparathyroidism
Lasso di tempo: Preoperative and intraoperative periods

Risk factors will be categorized as patient-related, disease-related, and surgery-related variables. Risk factors will be assessed using multivariable logistic regression analysis, and results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals.

Patient-related risk factors will be assessed using a structured study-specific questionnaire (including demographic and clinical history variables) and review of electronic medical records. Disease-related risk factors will be assessed using also preoperative laboratory measurements. Surgery-related risk factors will be assessed using standardized operative reports, including variables such as extent of thyroidectomy, identification and preservation of parathyroid glands, and intraoperative findings, recorded according to institutional surgical protocols. Patient- and disease-related variables will be assessed preoperatively, while surgery-related variables will be assessed intraoperatively.
Preoperative and intraoperative periods
Serum magnesium levels as predictors of post-thyroidectomy hypoparathyroidism
Lasso di tempo: Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
Serum magnesium levels will be measured preoperatively (baseline, prior to surgery) and on postoperative day 1. The predictive value of preoperative and postoperative day 1 serum magnesium levels for early post-thyroidectomy hypoparathyroidism will be assessed using univariable and multivariable logistic regression analysis, with results reported as odds ratios and 95% confidence intervals.
Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
Postoperative permanent hypoparathyroidism
Lasso di tempo: 12 months after surgery
Incidence of permanent post-thyroidectomy hypoparathyroidism, defined as persistently low serum PTH levels and/or ongoing requirement for calcium and/or vitamin D supplementation at 12 months after surgery.
12 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tartu University Hospital

Collaboratori

East Tallinn Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TartuUH-ETCH_403/T-13_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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