Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy
A Prospective Study to Assess Risk Factors for Hypoparathyroidism Following Thyroidectomy
The goal of this observational study is to identify the risk factors for post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia and to determine whether the magnesium level plays a significant role in the development of hypoparathyroidism. The main questions it aims to answer are:
- How common is post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
- What are the most significant risk factors for the development of post-thyroidectomy hypoparathyroidism in Estonia?
- Are magnesium levels a risk factor for the development of hypoparathyroidism? Participants will be asked to answer a questionnaire about risk factors. The study collects data on risk factors for hypoparathyroidism following thyroid surgery, including patient questionnaires and comorbidities, pre- and postoperative laboratory tests and surgery-related risk factors.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanna Hollman, MD
- Número de telefone: +37259037517
- E-mail: hanna.hollman@ut.ee
Locais de estudo
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Tallinn, Estônia
- Recrutamento
- East Tallinn Central Hospital
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Contato:
- Hanna Hollman, MD
- Número de telefone: +372 59037517
- E-mail: hanna.hollman@itk.ee
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Tartu, Estônia
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
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Contato:
- Ceith Nikkolo, PhD
- Número de telefone: +372 53319082
- E-mail: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients over the age of 18 undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy)
- patients who are capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- patients undergoing unilateral thyroid lobectomy only
- patients with concomitant hyperparathyroidism undergoing simultaneous thyroidectomy and parathyroidectomy for a parathyroid adenoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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postoperative early hypoparathyroidism
Prazo: first postoperative day
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Incidence of early post-thyroidectomy hypoparathyroidism, based on serum PTH levels measured on the morning of the first postoperative day
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first postoperative day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risk factor assessment of post-thyroidectomy hypoparathyroidism
Prazo: Preoperative and intraoperative periods
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Risk factors will be categorized as patient-related, disease-related, and surgery-related variables. Risk factors will be assessed using multivariable logistic regression analysis, and results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals. Patient-related risk factors will be assessed using a structured study-specific questionnaire (including demographic and clinical history variables) and review of electronic medical records. Disease-related risk factors will be assessed using also preoperative laboratory measurements. Surgery-related risk factors will be assessed using standardized operative reports, including variables such as extent of thyroidectomy, identification and preservation of parathyroid glands, and intraoperative findings, recorded according to institutional surgical protocols. Patient- and disease-related variables will be assessed preoperatively, while surgery-related variables will be assessed intraoperatively. |
Preoperative and intraoperative periods
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Serum magnesium levels as predictors of post-thyroidectomy hypoparathyroidism
Prazo: Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
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Serum magnesium levels will be measured preoperatively (baseline, prior to surgery) and on postoperative day 1.
The predictive value of preoperative and postoperative day 1 serum magnesium levels for early post-thyroidectomy hypoparathyroidism will be assessed using univariable and multivariable logistic regression analysis, with results reported as odds ratios and 95% confidence intervals.
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Preoperative (baseline) and postoperative day 1; hypoparathyroidism assessed within 24 hours postoperatively
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Postoperative permanent hypoparathyroidism
Prazo: 12 months after surgery
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Incidence of permanent post-thyroidectomy hypoparathyroidism, defined as persistently low serum PTH levels and/or ongoing requirement for calcium and/or vitamin D supplementation at 12 months after surgery.
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12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TartuUH-ETCH_403/T-13_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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