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LPRF Block vs. DBBM in Horizontal Bone Reconstruction

7 mai 2026 mis à jour par: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Horizontal Guided Bone Regeneration: LPRF Block vs. a Mixture of Autogenous Bone With Deproteinized Bovine Bone Mineral. A Split-mouth RCT Study With 25 Months Follow-up

split-mouth RCT. 12 patients. horizontal GBR performed. 2 grafts were compared: test was LPRF block, control was 50% autogenous bone and 50% DBBM. 25 months follow-up.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

12 patients were included in this split-mouth RCT. In test sites a horizontal GBR procedure was performed using a collagen membrane with a graft consisting of 50% autogenous bone and 50% DBBM. In control sites a collagen membrane was used, with a graft consisting of an LPRF block. This was left to heal for 9 months. Subsequently an implant was placed. At time of implant placement a bone biopsy was taken. After 4 months of osseointegration the abutment connection was performed. 1 year after loading of the implants a final check was done. CBCT scans were taken at intake, immediately after reconstruction, 9 months after reconstruction, before implant placement and 1 year after loading of the implants.

Primary outcome measure is the bone volume as measured on the CBCT scans. Secondary outcome measures are bone quality in the biopsy, buccal bone thickness around the oral implant, number and type of complications, cumulative survival rates of the implants 1 year after loading.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Males or females, with ASA I or II, between 18 and 80 years old
  • 2 implant sites requiring vertical bone augmentation prior to implant placement
  • Both sites in the same jaw
  • Good general health as documented by self-assessment

Exclusion Criteria:

  • Any systemic medical condition that could interfere with the surgical procedure, planned treatment or healing of the patient
  • Immunosuppression, Diabetes, Anticoagulation or Antiaggregatory medication.
  • Current pregnancy or breast feeding/ lactating at the time of recruitment.
  • Radiotherapy or Chemotherapy in head and neck area.
  • Intravenous and oral bisphosphonate therapy.
  • Smoking
  • Unwillingness to return for the follow-up examination.
  • Conditions or circumstances, in the opinion of the investigator, which could represent a general contra-indication for surgical procedure or would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results, such as history of non-compliance, or unrealistic expectations
  • Presence of osseous pathologies, that might interfere with normal wound healing
  • Presence of oral lesions (such as ulceration, malignancy)
  • Local inflammation, including untreated periodontitis
  • Patients with inadequate oral hygiene or unmotivated for adequate home care

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LPRF block group
LPRF block covered by collagen membrane
Procédure: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Autres noms:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing
Expérimental: Compound graft group
50% autogenous bone with 50% DBBM covered by collagen membrane.
Procédure: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Autres noms:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bone volume changes
Délai: at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative
bone volume is measured on CBCT scans of the jaw
at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
buccal bone thickness on CBCT scan
Délai: measured at placement of the implant and 1 year later
thickness of the buccal bone plate of the oral implant
measured at placement of the implant and 1 year later
Cumulative survival rate of the implants
Délai: measured at the 1 year loading follow-up
survival of the implants over the follow-up time
measured at the 1 year loading follow-up
Rates of complications
Délai: from the gbr surgery to 25 months follow-up
all possible complications were registered and monitored
from the gbr surgery to 25 months follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S59813-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

all info available on request

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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