LPRF Block vs. DBBM in Horizontal Bone Reconstruction
7 maj 2026 uppdaterad av: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Horizontal Guided Bone Regeneration: LPRF Block vs. a Mixture of Autogenous Bone With Deproteinized Bovine Bone Mineral. A Split-mouth RCT Study With 25 Months Follow-up
split-mouth RCT. 12 patients.
horizontal GBR performed.
2 grafts were compared: test was LPRF block, control was 50% autogenous bone and 50% DBBM.
25 months follow-up.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
12 patients were included in this split-mouth RCT. In test sites a horizontal GBR procedure was performed using a collagen membrane with a graft consisting of 50% autogenous bone and 50% DBBM. In control sites a collagen membrane was used, with a graft consisting of an LPRF block. This was left to heal for 9 months. Subsequently an implant was placed. At time of implant placement a bone biopsy was taken. After 4 months of osseointegration the abutment connection was performed. 1 year after loading of the implants a final check was done. CBCT scans were taken at intake, immediately after reconstruction, 9 months after reconstruction, before implant placement and 1 year after loading of the implants.
Primary outcome measure is the bone volume as measured on the CBCT scans. Secondary outcome measures are bone quality in the biopsy, buccal bone thickness around the oral implant, number and type of complications, cumulative survival rates of the implants 1 year after loading.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males or females, with ASA I or II, between 18 and 80 years old
- 2 implant sites requiring vertical bone augmentation prior to implant placement
- Both sites in the same jaw
- Good general health as documented by self-assessment
Exclusion Criteria:
- Any systemic medical condition that could interfere with the surgical procedure, planned treatment or healing of the patient
- Immunosuppression, Diabetes, Anticoagulation or Antiaggregatory medication.
- Current pregnancy or breast feeding/ lactating at the time of recruitment.
- Radiotherapy or Chemotherapy in head and neck area.
- Intravenous and oral bisphosphonate therapy.
- Smoking
- Unwillingness to return for the follow-up examination.
- Conditions or circumstances, in the opinion of the investigator, which could represent a general contra-indication for surgical procedure or would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results, such as history of non-compliance, or unrealistic expectations
- Presence of osseous pathologies, that might interfere with normal wound healing
- Presence of oral lesions (such as ulceration, malignancy)
- Local inflammation, including untreated periodontitis
- Patients with inadequate oral hygiene or unmotivated for adequate home care
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LPRF block group
LPRF block covered by collagen membrane
|
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Andra namn:
|
|
Experimentell: Compound graft group
50% autogenous bone with 50% DBBM covered by collagen membrane.
|
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bone volume changes
Tidsram: at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative
|
bone volume is measured on CBCT scans of the jaw
|
at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buccal bone thickness on CBCT scan
Tidsram: measured at placement of the implant and 1 year later
|
thickness of the buccal bone plate of the oral implant
|
measured at placement of the implant and 1 year later
|
|
Cumulative survival rate of the implants
Tidsram: measured at the 1 year loading follow-up
|
survival of the implants over the follow-up time
|
measured at the 1 year loading follow-up
|
|
Rates of complications
Tidsram: from the gbr surgery to 25 months follow-up
|
all possible complications were registered and monitored
|
from the gbr surgery to 25 months follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Första postat (Faktisk)
13 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S59813-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
all info available on request
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .