Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LPRF Block vs. DBBM in Horizontal Bone Reconstruction

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Horizontal Guided Bone Regeneration: LPRF Block vs. a Mixture of Autogenous Bone With Deproteinized Bovine Bone Mineral. A Split-mouth RCT Study With 25 Months Follow-up

split-mouth RCT. 12 patients. horizontal GBR performed. 2 grafts were compared: test was LPRF block, control was 50% autogenous bone and 50% DBBM. 25 months follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 patients were included in this split-mouth RCT. In test sites a horizontal GBR procedure was performed using a collagen membrane with a graft consisting of 50% autogenous bone and 50% DBBM. In control sites a collagen membrane was used, with a graft consisting of an LPRF block. This was left to heal for 9 months. Subsequently an implant was placed. At time of implant placement a bone biopsy was taken. After 4 months of osseointegration the abutment connection was performed. 1 year after loading of the implants a final check was done. CBCT scans were taken at intake, immediately after reconstruction, 9 months after reconstruction, before implant placement and 1 year after loading of the implants.

Primary outcome measure is the bone volume as measured on the CBCT scans. Secondary outcome measures are bone quality in the biopsy, buccal bone thickness around the oral implant, number and type of complications, cumulative survival rates of the implants 1 year after loading.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Males or females, with ASA I or II, between 18 and 80 years old
  • 2 implant sites requiring vertical bone augmentation prior to implant placement
  • Both sites in the same jaw
  • Good general health as documented by self-assessment

Exclusion Criteria:

  • Any systemic medical condition that could interfere with the surgical procedure, planned treatment or healing of the patient
  • Immunosuppression, Diabetes, Anticoagulation or Antiaggregatory medication.
  • Current pregnancy or breast feeding/ lactating at the time of recruitment.
  • Radiotherapy or Chemotherapy in head and neck area.
  • Intravenous and oral bisphosphonate therapy.
  • Smoking
  • Unwillingness to return for the follow-up examination.
  • Conditions or circumstances, in the opinion of the investigator, which could represent a general contra-indication for surgical procedure or would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results, such as history of non-compliance, or unrealistic expectations
  • Presence of osseous pathologies, that might interfere with normal wound healing
  • Presence of oral lesions (such as ulceration, malignancy)
  • Local inflammation, including untreated periodontitis
  • Patients with inadequate oral hygiene or unmotivated for adequate home care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LPRF block group
LPRF block covered by collagen membrane
Menettely: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Muut nimet:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing
Kokeellinen: Compound graft group
50% autogenous bone with 50% DBBM covered by collagen membrane.
Menettely: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Muut nimet:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bone volume changes
Aikaikkuna: at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative
bone volume is measured on CBCT scans of the jaw
at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
buccal bone thickness on CBCT scan
Aikaikkuna: measured at placement of the implant and 1 year later
thickness of the buccal bone plate of the oral implant
measured at placement of the implant and 1 year later
Cumulative survival rate of the implants
Aikaikkuna: measured at the 1 year loading follow-up
survival of the implants over the follow-up time
measured at the 1 year loading follow-up
Rates of complications
Aikaikkuna: from the gbr surgery to 25 months follow-up
all possible complications were registered and monitored
from the gbr surgery to 25 months follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S59813-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

all info available on request

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Kliiniset tutkimukset guided bone regeneration

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa