Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LPRF Block vs. DBBM in Horizontal Bone Reconstruction

7 mei 2026 bijgewerkt door: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Horizontal Guided Bone Regeneration: LPRF Block vs. a Mixture of Autogenous Bone With Deproteinized Bovine Bone Mineral. A Split-mouth RCT Study With 25 Months Follow-up

split-mouth RCT. 12 patients. horizontal GBR performed. 2 grafts were compared: test was LPRF block, control was 50% autogenous bone and 50% DBBM. 25 months follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

12 patients were included in this split-mouth RCT. In test sites a horizontal GBR procedure was performed using a collagen membrane with a graft consisting of 50% autogenous bone and 50% DBBM. In control sites a collagen membrane was used, with a graft consisting of an LPRF block. This was left to heal for 9 months. Subsequently an implant was placed. At time of implant placement a bone biopsy was taken. After 4 months of osseointegration the abutment connection was performed. 1 year after loading of the implants a final check was done. CBCT scans were taken at intake, immediately after reconstruction, 9 months after reconstruction, before implant placement and 1 year after loading of the implants.

Primary outcome measure is the bone volume as measured on the CBCT scans. Secondary outcome measures are bone quality in the biopsy, buccal bone thickness around the oral implant, number and type of complications, cumulative survival rates of the implants 1 year after loading.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males or females, with ASA I or II, between 18 and 80 years old
  • 2 implant sites requiring vertical bone augmentation prior to implant placement
  • Both sites in the same jaw
  • Good general health as documented by self-assessment

Exclusion Criteria:

  • Any systemic medical condition that could interfere with the surgical procedure, planned treatment or healing of the patient
  • Immunosuppression, Diabetes, Anticoagulation or Antiaggregatory medication.
  • Current pregnancy or breast feeding/ lactating at the time of recruitment.
  • Radiotherapy or Chemotherapy in head and neck area.
  • Intravenous and oral bisphosphonate therapy.
  • Smoking
  • Unwillingness to return for the follow-up examination.
  • Conditions or circumstances, in the opinion of the investigator, which could represent a general contra-indication for surgical procedure or would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results, such as history of non-compliance, or unrealistic expectations
  • Presence of osseous pathologies, that might interfere with normal wound healing
  • Presence of oral lesions (such as ulceration, malignancy)
  • Local inflammation, including untreated periodontitis
  • Patients with inadequate oral hygiene or unmotivated for adequate home care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LPRF block group
LPRF block covered by collagen membrane
Procedure: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Andere namen:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing
Experimenteel: Compound graft group
50% autogenous bone with 50% DBBM covered by collagen membrane.
Procedure: guided bone regeneration
Bone grafting procedure using a particulated bone graft, covered by a resorbable membrane
Andere namen:
  • GBR
  • Implant placement after bone healing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bone volume changes
Tijdsspanne: at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative
bone volume is measured on CBCT scans of the jaw
at intake, immediately after surgery, 9 months postoperative, 13 months postoperative, 25 months postoperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buccal bone thickness on CBCT scan
Tijdsspanne: measured at placement of the implant and 1 year later
thickness of the buccal bone plate of the oral implant
measured at placement of the implant and 1 year later
Cumulative survival rate of the implants
Tijdsspanne: measured at the 1 year loading follow-up
survival of the implants over the follow-up time
measured at the 1 year loading follow-up
Rates of complications
Tijdsspanne: from the gbr surgery to 25 months follow-up
all possible complications were registered and monitored
from the gbr surgery to 25 months follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S59813-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

all info available on request

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren