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Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in the Elderly (MED-RES-BONE)

23 mai 2026 mis à jour par: Antonella Muscella, University of Sfax

Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in Elderly

This randomized controlled trial was designed to investigate the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.

Participants underwent a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent prior to participation. All procedures were conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, and the study protocol was approved by the Ethics Committee of Manouba University (no. C.S. ISSEP.KS N˚040/2024).

Eligible participants were randomly allocated to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the EXP group participated in supervised PRT sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the CON group received no structured intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Detailed Description

This randomized controlled trial was conducted to examine the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.

Participants were recruited and screened through a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Eligible individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent before participation.

Participants were randomly assigned to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the experimental group participated in supervised progressive resistance training sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the control group received no structured intervention and maintained their usual lifestyle.

Bone mineral density and bone turnover markers were assessed at baseline and after the 12-month intervention period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • LE
      • Lecce, LE, Italie, 73100
        • Antonella MUSCELLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 65 years and older
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to comply with study procedures and interventions
  • Capability to participate in a supervised exercise program

Exclusion Criteria:

  • Presence of metabolic bone diseases (e.g., osteoporosis requiring pharmacological treatment, Paget's disease, osteomalacia)
  • Use of medications affecting bone metabolism, including systemic corticosteroids, bisphosphonates, hormone replacement therapy, selective estrogen receptor modulators, calcitonin, or parathyroid hormone analogs
  • Uncontrolled cardiometabolic or respiratory conditions (e.g., uncontrolled hypertension, unstable angina, recent cardiovascular events within 6 months, severe chronic obstructive pulmonary disease, or poorly controlled diabetes)
  • Severe musculoskeletal disorders or advanced osteoarthritis limiting safe exercise participation
  • Neurological or psychiatric conditions affecting mobility or adherence
  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24)
  • Recent fractures or major orthopedic surgery within the past 12 months
  • Underweight (BMI <18.5 kg/m²) or severe frailty
  • Severe renal or hepatic dysfunction (e.g., chronic kidney disease stage 4-5 or liver failure)
  • Active malignancy or ongoing chemotherapy/radiotherapy
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mediterranean Diet + Progressive Resistance Training
Participants followed a Mediterranean diet combined with a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months.
Comportemental: Mediterranean Diet combined with Resistance Training
Participants followed a Mediterranean diet and engaged in a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months. The training was progressively adapted based on individual capacity, focusing on major muscle groups using standard resistance exercises.
Autres noms:
  • Mediterranean Diet and Supervised Resistance Training
Aucune intervention: Control Group
No Structured Intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone Mineral Density (BMD)
Délai: Baseline and 12 months
Bone mineral density (BMD) was assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at the lumbar spine and femoral neck. Measurements were performed at baseline and after the 12-month intervention period. esults will be reported as BMD values expressed in g/cm².
Baseline and 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone Formation Markers
Délai: Baseline and 12 months
Bone formation marker, osteocalcin were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: ng/mL
Baseline and 12 months
Bone Formation Markers
Délai: Baseline and 12 months
Bone-specific alkaline phosphatase (BAP) were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: U/L
Baseline and 12 months
Bone Formation Markers
Délai: Baseline and 12 months
Fasting serum P1NP concentrations will be assessed as a marker of bone formation. were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: ng/mL
Baseline and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sfax

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.S. ISSEP.KS N˚040/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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