Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in the Elderly (MED-RES-BONE)
Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in Elderly
This randomized controlled trial was designed to investigate the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.
Participants underwent a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent prior to participation. All procedures were conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, and the study protocol was approved by the Ethics Committee of Manouba University (no. C.S. ISSEP.KS N˚040/2024).
Eligible participants were randomly allocated to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the EXP group participated in supervised PRT sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the CON group received no structured intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Detailed Description
This randomized controlled trial was conducted to examine the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.
Participants were recruited and screened through a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Eligible individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent before participation.
Participants were randomly assigned to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the experimental group participated in supervised progressive resistance training sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the control group received no structured intervention and maintained their usual lifestyle.
Bone mineral density and bone turnover markers were assessed at baseline and after the 12-month intervention period.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LE
-
Lecce, LE, Włochy, 73100
- Antonella MUSCELLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 65 years and older
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to comply with study procedures and interventions
- Capability to participate in a supervised exercise program
Exclusion Criteria:
- Presence of metabolic bone diseases (e.g., osteoporosis requiring pharmacological treatment, Paget's disease, osteomalacia)
- Use of medications affecting bone metabolism, including systemic corticosteroids, bisphosphonates, hormone replacement therapy, selective estrogen receptor modulators, calcitonin, or parathyroid hormone analogs
- Uncontrolled cardiometabolic or respiratory conditions (e.g., uncontrolled hypertension, unstable angina, recent cardiovascular events within 6 months, severe chronic obstructive pulmonary disease, or poorly controlled diabetes)
- Severe musculoskeletal disorders or advanced osteoarthritis limiting safe exercise participation
- Neurological or psychiatric conditions affecting mobility or adherence
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24)
- Recent fractures or major orthopedic surgery within the past 12 months
- Underweight (BMI <18.5 kg/m²) or severe frailty
- Severe renal or hepatic dysfunction (e.g., chronic kidney disease stage 4-5 or liver failure)
- Active malignancy or ongoing chemotherapy/radiotherapy
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mediterranean Diet + Progressive Resistance Training
Participants followed a Mediterranean diet combined with a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months.
|
Participants followed a Mediterranean diet and engaged in a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months.
The training was progressively adapted based on individual capacity, focusing on major muscle groups using standard resistance exercises.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control Group
No Structured Intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bone Mineral Density (BMD)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
Bone mineral density (BMD) was assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at the lumbar spine and femoral neck.
Measurements were performed at baseline and after the 12-month intervention period.
esults will be reported as BMD values expressed in g/cm².
|
Baseline and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bone Formation Markers
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
Bone formation marker, osteocalcin were assessed in fasting blood samples.
Unit of Measure: ng/mL
|
Baseline and 12 months
|
|
Bone Formation Markers
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
Bone-specific alkaline phosphatase (BAP) were assessed in fasting blood samples.
Unit of Measure: U/L
|
Baseline and 12 months
|
|
Bone Formation Markers
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
Fasting serum P1NP concentrations will be assessed as a marker of bone formation.
were assessed in fasting blood samples.
Unit of Measure: ng/mL
|
Baseline and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby metaboliczne
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Osteoporoza
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Dieta, roślinna
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Dieta, Morza Śródziemna
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.S. ISSEP.KS N˚040/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .