Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in the Elderly (MED-RES-BONE)

2026. május 23. frissítette: Antonella Muscella, University of Sfax

Mediterranean Diet and Progressive Resistance Training Effects on BMD and Bone Turnover in Elderly

This randomized controlled trial was designed to investigate the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.

Participants underwent a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent prior to participation. All procedures were conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, and the study protocol was approved by the Ethics Committee of Manouba University (no. C.S. ISSEP.KS N˚040/2024).

Eligible participants were randomly allocated to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the EXP group participated in supervised PRT sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the CON group received no structured intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Detailed Description

This randomized controlled trial was conducted to examine the effects of progressive resistance training (PRT) combined with a Mediterranean diet on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers (BTMs) in older adults.

Participants were recruited and screened through a detailed medical history assessment, clinical examination, and dietary evaluation. Eligible individuals who met the inclusion criteria provided written informed consent before participation.

Participants were randomly assigned to either the experimental group (EXP; n = 22) or the control group (CON; n = 19). The intervention lasted 12 months. During this period, the experimental group participated in supervised progressive resistance training sessions combined with a Mediterranean diet intervention, while the control group received no structured intervention and maintained their usual lifestyle.

Bone mineral density and bone turnover markers were assessed at baseline and after the 12-month intervention period.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • LE
      • Lecce, LE, Olaszország, 73100
        • Antonella MUSCELLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 65 years and older
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to comply with study procedures and interventions
  • Capability to participate in a supervised exercise program

Exclusion Criteria:

  • Presence of metabolic bone diseases (e.g., osteoporosis requiring pharmacological treatment, Paget's disease, osteomalacia)
  • Use of medications affecting bone metabolism, including systemic corticosteroids, bisphosphonates, hormone replacement therapy, selective estrogen receptor modulators, calcitonin, or parathyroid hormone analogs
  • Uncontrolled cardiometabolic or respiratory conditions (e.g., uncontrolled hypertension, unstable angina, recent cardiovascular events within 6 months, severe chronic obstructive pulmonary disease, or poorly controlled diabetes)
  • Severe musculoskeletal disorders or advanced osteoarthritis limiting safe exercise participation
  • Neurological or psychiatric conditions affecting mobility or adherence
  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24)
  • Recent fractures or major orthopedic surgery within the past 12 months
  • Underweight (BMI <18.5 kg/m²) or severe frailty
  • Severe renal or hepatic dysfunction (e.g., chronic kidney disease stage 4-5 or liver failure)
  • Active malignancy or ongoing chemotherapy/radiotherapy
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mediterranean Diet + Progressive Resistance Training
Participants followed a Mediterranean diet combined with a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months.
Viselkedési: Mediterranean Diet combined with Resistance Training
Participants followed a Mediterranean diet and engaged in a supervised progressive resistance training program performed three times per week for 12 months. The training was progressively adapted based on individual capacity, focusing on major muscle groups using standard resistance exercises.
Más nevek:
  • Mediterranean Diet and Supervised Resistance Training
Nincs beavatkozás: Control Group
No Structured Intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bone Mineral Density (BMD)
Időkeret: Baseline and 12 months
Bone mineral density (BMD) was assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at the lumbar spine and femoral neck. Measurements were performed at baseline and after the 12-month intervention period. esults will be reported as BMD values expressed in g/cm².
Baseline and 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bone Formation Markers
Időkeret: Baseline and 12 months
Bone formation marker, osteocalcin were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: ng/mL
Baseline and 12 months
Bone Formation Markers
Időkeret: Baseline and 12 months
Bone-specific alkaline phosphatase (BAP) were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: U/L
Baseline and 12 months
Bone Formation Markers
Időkeret: Baseline and 12 months
Fasting serum P1NP concentrations will be assessed as a marker of bone formation. were assessed in fasting blood samples. Unit of Measure: ng/mL
Baseline and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sfax

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.S. ISSEP.KS N˚040/2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel