- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07586969
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek Seeds
22 mai 2026 mis à jour par: Maria Aslam, University of Lahore
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek(Trigonella Foenum Graecum L.) Seeds Among Young Females
Hyperandrogenic anovulation is a common gynecological illness that impacts the ovaries, vagina and uterus.
According to Statistics, in Pakistan 17.6% of individuals seeking treatment at infertility clinics were found to be affected by hyperandrogenic anovulation.
Studies indicate that fenugreek seeds have the potential to improve insulin sensitivity, control hormone levels, namely the increased androgens linked to hyperandrogenic anovulation, and promote ovulation, a process commonly interrupted in individuals with hyperandrogenic anovulation.
In order to create a therapy plan that is both affordable and easily accessible for women who suffer from hyperandrogenic anovulation, this study aims to determine the therapeutic efficacy of fenugreek seed powder in reducing symptoms related to the illness.
Furthermore, it aims to increase knowledge on the extensive utilization of fenugreek seed powder as a natural treatment for hyperandrogenic anovulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data were collected.
- Screening: The participants who meet the study inclusion criteria were enrolled and FSH/LH, Insulin resistance or lipid profile samples were taken by the hospital lab assistant. The participants will be requested not to alter their routine physical activity.
- Allocation: Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group. The participants received different dosage in different experimental groups of fenugreek seeds powder) c.Follow up: A systematic communication plan will be developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested fenugreek powder through telephonic conversations. For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help associated with hyperandrogenic anovulation. The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 60 days. Appointments for follow-up exams were made in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary. The baseline and post study test were compared to test the hypothesis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lahore, Pakistan, 54000
- Punjab medical center, jail road, Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Female have been BMI more than 25
- Patients with irregular periods or hormonal imbalance
- Patients with age 15 to 25 years of young females
Exclusion Criteria:
- Pregnant & Lactating Women
- Any history of allergic reaction to fenugreek seeds
- Severe gastrointestinal disorders like crohn's disease
- People with liver or kidney issue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Control group
• Control group (G0): Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast prescribed by doctor.
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Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
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Expérimental: fenugreek seeds low dose
3gram/ half teaspoon fenugreek seeds powder
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Participants were advised to take 3g/half teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 month.
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Expérimental: Fenugreek seeds high dose
6gram/ one teaspoon fenugreek seeds
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Participants were advised to take 6g/one teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FSH/LH Test
Délai: 2 months
|
Ratio of Follicle Stimulating Hormone (FSH) to Luteinizing Hormone (LH)
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/930/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .