- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07586969
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek Seeds
22. mai 2026 oppdatert av: Maria Aslam, University of Lahore
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek(Trigonella Foenum Graecum L.) Seeds Among Young Females
Hyperandrogenic anovulation is a common gynecological illness that impacts the ovaries, vagina and uterus.
According to Statistics, in Pakistan 17.6% of individuals seeking treatment at infertility clinics were found to be affected by hyperandrogenic anovulation.
Studies indicate that fenugreek seeds have the potential to improve insulin sensitivity, control hormone levels, namely the increased androgens linked to hyperandrogenic anovulation, and promote ovulation, a process commonly interrupted in individuals with hyperandrogenic anovulation.
In order to create a therapy plan that is both affordable and easily accessible for women who suffer from hyperandrogenic anovulation, this study aims to determine the therapeutic efficacy of fenugreek seed powder in reducing symptoms related to the illness.
Furthermore, it aims to increase knowledge on the extensive utilization of fenugreek seed powder as a natural treatment for hyperandrogenic anovulation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data were collected.
- Screening: The participants who meet the study inclusion criteria were enrolled and FSH/LH, Insulin resistance or lipid profile samples were taken by the hospital lab assistant. The participants will be requested not to alter their routine physical activity.
- Allocation: Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group. The participants received different dosage in different experimental groups of fenugreek seeds powder) c.Follow up: A systematic communication plan will be developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested fenugreek powder through telephonic conversations. For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help associated with hyperandrogenic anovulation. The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 60 days. Appointments for follow-up exams were made in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary. The baseline and post study test were compared to test the hypothesis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Punjab medical center, jail road, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female have been BMI more than 25
- Patients with irregular periods or hormonal imbalance
- Patients with age 15 to 25 years of young females
Exclusion Criteria:
- Pregnant & Lactating Women
- Any history of allergic reaction to fenugreek seeds
- Severe gastrointestinal disorders like crohn's disease
- People with liver or kidney issue
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
• Control group (G0): Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast prescribed by doctor.
|
Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
|
|
Eksperimentell: fenugreek seeds low dose
3gram/ half teaspoon fenugreek seeds powder
|
Participants were advised to take 3g/half teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 month.
|
|
Eksperimentell: Fenugreek seeds high dose
6gram/ one teaspoon fenugreek seeds
|
Participants were advised to take 6g/one teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSH/LH Test
Tidsramme: 2 months
|
Ratio of Follicle Stimulating Hormone (FSH) to Luteinizing Hormone (LH)
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/930/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .