- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07586969
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek Seeds
22 de maio de 2026 atualizado por: Maria Aslam, University of Lahore
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek(Trigonella Foenum Graecum L.) Seeds Among Young Females
Hyperandrogenic anovulation is a common gynecological illness that impacts the ovaries, vagina and uterus.
According to Statistics, in Pakistan 17.6% of individuals seeking treatment at infertility clinics were found to be affected by hyperandrogenic anovulation.
Studies indicate that fenugreek seeds have the potential to improve insulin sensitivity, control hormone levels, namely the increased androgens linked to hyperandrogenic anovulation, and promote ovulation, a process commonly interrupted in individuals with hyperandrogenic anovulation.
In order to create a therapy plan that is both affordable and easily accessible for women who suffer from hyperandrogenic anovulation, this study aims to determine the therapeutic efficacy of fenugreek seed powder in reducing symptoms related to the illness.
Furthermore, it aims to increase knowledge on the extensive utilization of fenugreek seed powder as a natural treatment for hyperandrogenic anovulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data were collected.
- Screening: The participants who meet the study inclusion criteria were enrolled and FSH/LH, Insulin resistance or lipid profile samples were taken by the hospital lab assistant. The participants will be requested not to alter their routine physical activity.
- Allocation: Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group. The participants received different dosage in different experimental groups of fenugreek seeds powder) c.Follow up: A systematic communication plan will be developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested fenugreek powder through telephonic conversations. For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help associated with hyperandrogenic anovulation. The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 60 days. Appointments for follow-up exams were made in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary. The baseline and post study test were compared to test the hypothesis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Punjab medical center, jail road, Lahore
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female have been BMI more than 25
- Patients with irregular periods or hormonal imbalance
- Patients with age 15 to 25 years of young females
Exclusion Criteria:
- Pregnant & Lactating Women
- Any history of allergic reaction to fenugreek seeds
- Severe gastrointestinal disorders like crohn's disease
- People with liver or kidney issue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control group
• Control group (G0): Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast prescribed by doctor.
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Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
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Experimental: fenugreek seeds low dose
3gram/ half teaspoon fenugreek seeds powder
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Participants were advised to take 3g/half teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 month.
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Experimental: Fenugreek seeds high dose
6gram/ one teaspoon fenugreek seeds
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Participants were advised to take 6g/one teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FSH/LH Test
Prazo: 2 months
|
Ratio of Follicle Stimulating Hormone (FSH) to Luteinizing Hormone (LH)
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/930/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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