- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586969
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek Seeds
22 de mayo de 2026 actualizado por: Maria Aslam, University of Lahore
Modulation of Hyperandrogenic Anovulation Through Fenugreek(Trigonella Foenum Graecum L.) Seeds Among Young Females
Hyperandrogenic anovulation is a common gynecological illness that impacts the ovaries, vagina and uterus.
According to Statistics, in Pakistan 17.6% of individuals seeking treatment at infertility clinics were found to be affected by hyperandrogenic anovulation.
Studies indicate that fenugreek seeds have the potential to improve insulin sensitivity, control hormone levels, namely the increased androgens linked to hyperandrogenic anovulation, and promote ovulation, a process commonly interrupted in individuals with hyperandrogenic anovulation.
In order to create a therapy plan that is both affordable and easily accessible for women who suffer from hyperandrogenic anovulation, this study aims to determine the therapeutic efficacy of fenugreek seed powder in reducing symptoms related to the illness.
Furthermore, it aims to increase knowledge on the extensive utilization of fenugreek seed powder as a natural treatment for hyperandrogenic anovulation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- To collect data, written consent was obtained from the hospital and university administration.
After receiving signed informed consent, the data were collected.
- Screening: The participants who meet the study inclusion criteria were enrolled and FSH/LH, Insulin resistance or lipid profile samples were taken by the hospital lab assistant. The participants will be requested not to alter their routine physical activity.
- Allocation: Following screening, participants were divided evenly into three groups: experimental group (1, 2) and one control group. The participants received different dosage in different experimental groups of fenugreek seeds powder) c.Follow up: A systematic communication plan will be developed in order to follow up with participants on their daily consumption of the suggested fenugreek powder through telephonic conversations. For continuous assistance there was a WhatsApp group set up where members may ask issues and get help associated with hyperandrogenic anovulation. The follow up for patients were conducted every month; baseline and after 60 days. Appointments for follow-up exams were made in order to track developments, anthropometric measurements were calculated every follow up and modify the dosage as necessary. The baseline and post study test were compared to test the hypothesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Punjab medical center, jail road, Lahore
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female have been BMI more than 25
- Patients with irregular periods or hormonal imbalance
- Patients with age 15 to 25 years of young females
Exclusion Criteria:
- Pregnant & Lactating Women
- Any history of allergic reaction to fenugreek seeds
- Severe gastrointestinal disorders like crohn's disease
- People with liver or kidney issue
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control group
• Control group (G0): Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast prescribed by doctor.
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Participants were only subjected to use Glucophage 500mg 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
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Experimental: fenugreek seeds low dose
3gram/ half teaspoon fenugreek seeds powder
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Participants were advised to take 3g/half teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 month.
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Experimental: Fenugreek seeds high dose
6gram/ one teaspoon fenugreek seeds
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Participants were advised to take 6g/one teaspoon fenugreek seeds powder 30 minutes before breakfast for the duration of 02 months.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FSH/LH Test
Periodo de tiempo: 2 months
|
Ratio of Follicle Stimulating Hormone (FSH) to Luteinizing Hormone (LH)
|
2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/930/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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