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Effectiveness of Implementing the Adapted Practice Guidelines for Primary Care of Acute Abdomen in Zambia: An Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2 Study Design.

8 mai 2026 mis à jour par: University of Bergen
The study aims 1) to adapt, 2) to develop implementation strategies for and 3) to evaluate the effect of implementing a practice guideline for acute abdomen at primary care level in Zambia. We employ a sequential exploratory mixed method study design. Qualitative and quantitative data from health care workers will be used to adapt a practice guideline developed in a high-income into a low- and middle-income (LMIC) context and to develop strategies for successful implementation. The primary outcome of interest is the prospective change in length of stay in hospital among patients presenting with acute abdomen in the intervention site compared to the control site. The study will address the scarcity of literature on practice guidelines for acute abdomen in the LMIC context. The implementation of an adapted guideline may contribute to a reduction of the morbidity and mortality rates associated with acute abdomen in this setting by increasing management capacity at the primary care level.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wilson Mbewe, MD
  • Numéro de téléphone: +260977466316
  • E-mail: wimbe8573@uib.no

Lieux d'étude

  • Zambie
    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambie, 10101
        • Recrutement
        • Kanyama First Level Hospital and Matero First Level Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Data from all patients 18 year and older with acute abdomen including surgical, gynecological and medical acute abdomen managed at the intervention site and control site will be collected during the study period.

Exclusion Criteria:

  • All cases of acute abdomen secondary to trauma will be excluded from the study. All patients in the immediate postoperative phase operated from other facilities presenting with acute abdomen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention site
The intervention site will have the guidelines for acute abdomen implemented
Autre: Practice guidelines for primary care of acute abdomen
Adjusted practice guidelines for primary care of acute abdomen will be implemented at the intervention site.
Comparateur actif: Control site
The control site will not have the guidelines implemented
Autre: No intervention
The control site will receive no intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Length of Hospital Stay
Délai: 7 days
The duration of time in days that a patient with acute abdomen stays in the hospital from the day of admission to discharge
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

University of Zambia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elisabeth Marie Strømme, MD, PhD, University of Bergen
  • Directeur d'études: Thomas Mildestvedt, MD, PhD, University of Bergen
  • Directeur d'études: Eivind Meland, University of Bergen
  • Directeur d'études: Mpundu Makasa, University of Zambia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Première publication (Réel)

14 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK Ref No: 576758

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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