- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07587190
Effectiveness of Implementing the Adapted Practice Guidelines for Primary Care of Acute Abdomen in Zambia: An Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2 Study Design.
8 de mayo de 2026 actualizado por: University of Bergen
The study aims 1) to adapt, 2) to develop implementation strategies for and 3) to evaluate the effect of implementing a practice guideline for acute abdomen at primary care level in Zambia.
We employ a sequential exploratory mixed method study design.
Qualitative and quantitative data from health care workers will be used to adapt a practice guideline developed in a high-income into a low- and middle-income (LMIC) context and to develop strategies for successful implementation.
The primary outcome of interest is the prospective change in length of stay in hospital among patients presenting with acute abdomen in the intervention site compared to the control site.
The study will address the scarcity of literature on practice guidelines for acute abdomen in the LMIC context.
The implementation of an adapted guideline may contribute to a reduction of the morbidity and mortality rates associated with acute abdomen in this setting by increasing management capacity at the primary care level.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wilson Mbewe, MD
- Número de teléfono: +260977466316
- Correo electrónico: wimbe8573@uib.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- Reclutamiento
- Kanyama First Level Hospital and Matero First Level Hospital
-
Contacto:
- Nalukuyi Wanga
- Número de teléfono: +26097503805
- Correo electrónico: nalu07@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Data from all patients 18 year and older with acute abdomen including surgical, gynecological and medical acute abdomen managed at the intervention site and control site will be collected during the study period.
Exclusion Criteria:
- All cases of acute abdomen secondary to trauma will be excluded from the study. All patients in the immediate postoperative phase operated from other facilities presenting with acute abdomen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention site
The intervention site will have the guidelines for acute abdomen implemented
|
Adjusted practice guidelines for primary care of acute abdomen will be implemented at the intervention site.
|
|
Comparador activo: Control site
The control site will not have the guidelines implemented
|
The control site will receive no intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: 7 days
|
The duration of time in days that a patient with acute abdomen stays in the hospital from the day of admission to discharge
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elisabeth Marie Strømme, MD, PhD, University of Bergen
- Director de estudio: Thomas Mildestvedt, MD, PhD, University of Bergen
- Director de estudio: Eivind Meland, University of Bergen
- Director de estudio: Mpundu Makasa, University of Zambia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Dolor abdominal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Abdomen Agudo
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- REK Ref No: 576758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .