- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07587190
Effectiveness of Implementing the Adapted Practice Guidelines for Primary Care of Acute Abdomen in Zambia: An Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2 Study Design.
8 maj 2026 uppdaterad av: University of Bergen
The study aims 1) to adapt, 2) to develop implementation strategies for and 3) to evaluate the effect of implementing a practice guideline for acute abdomen at primary care level in Zambia.
We employ a sequential exploratory mixed method study design.
Qualitative and quantitative data from health care workers will be used to adapt a practice guideline developed in a high-income into a low- and middle-income (LMIC) context and to develop strategies for successful implementation.
The primary outcome of interest is the prospective change in length of stay in hospital among patients presenting with acute abdomen in the intervention site compared to the control site.
The study will address the scarcity of literature on practice guidelines for acute abdomen in the LMIC context.
The implementation of an adapted guideline may contribute to a reduction of the morbidity and mortality rates associated with acute abdomen in this setting by increasing management capacity at the primary care level.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wilson Mbewe, MD
- Telefonnummer: +260977466316
- E-post: wimbe8573@uib.no
Studieorter
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- Rekrytering
- Kanyama First Level Hospital and Matero First Level Hospital
-
Kontakt:
- Nalukuyi Wanga
- Telefonnummer: +26097503805
- E-post: nalu07@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Data from all patients 18 year and older with acute abdomen including surgical, gynecological and medical acute abdomen managed at the intervention site and control site will be collected during the study period.
Exclusion Criteria:
- All cases of acute abdomen secondary to trauma will be excluded from the study. All patients in the immediate postoperative phase operated from other facilities presenting with acute abdomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention site
The intervention site will have the guidelines for acute abdomen implemented
|
Adjusted practice guidelines for primary care of acute abdomen will be implemented at the intervention site.
|
|
Aktiv komparator: Control site
The control site will not have the guidelines implemented
|
The control site will receive no intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay
Tidsram: 7 days
|
The duration of time in days that a patient with acute abdomen stays in the hospital from the day of admission to discharge
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elisabeth Marie Strømme, MD, PhD, University of Bergen
- Studierektor: Thomas Mildestvedt, MD, PhD, University of Bergen
- Studierektor: Eivind Meland, University of Bergen
- Studierektor: Mpundu Makasa, University of Zambia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Första postat (Faktisk)
14 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Buksmärtor
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Mage, Akut
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- REK Ref No: 576758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .