- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07587190
Effectiveness of Implementing the Adapted Practice Guidelines for Primary Care of Acute Abdomen in Zambia: An Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2 Study Design.
8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Bergen
The study aims 1) to adapt, 2) to develop implementation strategies for and 3) to evaluate the effect of implementing a practice guideline for acute abdomen at primary care level in Zambia.
We employ a sequential exploratory mixed method study design.
Qualitative and quantitative data from health care workers will be used to adapt a practice guideline developed in a high-income into a low- and middle-income (LMIC) context and to develop strategies for successful implementation.
The primary outcome of interest is the prospective change in length of stay in hospital among patients presenting with acute abdomen in the intervention site compared to the control site.
The study will address the scarcity of literature on practice guidelines for acute abdomen in the LMIC context.
The implementation of an adapted guideline may contribute to a reduction of the morbidity and mortality rates associated with acute abdomen in this setting by increasing management capacity at the primary care level.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wilson Mbewe, MD
- Numer telefonu: +260977466316
- E-mail: wimbe8573@uib.no
Lokalizacje studiów
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10101
- Rekrutacyjny
- Kanyama First Level Hospital and Matero First Level Hospital
-
Kontakt:
- Nalukuyi Wanga
- Numer telefonu: +26097503805
- E-mail: nalu07@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Data from all patients 18 year and older with acute abdomen including surgical, gynecological and medical acute abdomen managed at the intervention site and control site will be collected during the study period.
Exclusion Criteria:
- All cases of acute abdomen secondary to trauma will be excluded from the study. All patients in the immediate postoperative phase operated from other facilities presenting with acute abdomen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention site
The intervention site will have the guidelines for acute abdomen implemented
|
Adjusted practice guidelines for primary care of acute abdomen will be implemented at the intervention site.
|
|
Aktywny komparator: Control site
The control site will not have the guidelines implemented
|
The control site will receive no intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: 7 days
|
The duration of time in days that a patient with acute abdomen stays in the hospital from the day of admission to discharge
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elisabeth Marie Strømme, MD, PhD, University of Bergen
- Dyrektor Studium: Thomas Mildestvedt, MD, PhD, University of Bergen
- Dyrektor Studium: Eivind Meland, University of Bergen
- Dyrektor Studium: Mpundu Makasa, University of Zambia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Ból brzucha
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Brzuch, ostry
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wytyczne jako temat
- Zapewnienie jakości, opieka zdrowotna
- Ćwicz wytyczne jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK Ref No: 576758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .