- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07587190
Effectiveness of Implementing the Adapted Practice Guidelines for Primary Care of Acute Abdomen in Zambia: An Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2 Study Design.
8 de maio de 2026 atualizado por: University of Bergen
The study aims 1) to adapt, 2) to develop implementation strategies for and 3) to evaluate the effect of implementing a practice guideline for acute abdomen at primary care level in Zambia.
We employ a sequential exploratory mixed method study design.
Qualitative and quantitative data from health care workers will be used to adapt a practice guideline developed in a high-income into a low- and middle-income (LMIC) context and to develop strategies for successful implementation.
The primary outcome of interest is the prospective change in length of stay in hospital among patients presenting with acute abdomen in the intervention site compared to the control site.
The study will address the scarcity of literature on practice guidelines for acute abdomen in the LMIC context.
The implementation of an adapted guideline may contribute to a reduction of the morbidity and mortality rates associated with acute abdomen in this setting by increasing management capacity at the primary care level.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wilson Mbewe, MD
- Número de telefone: +260977466316
- E-mail: wimbe8573@uib.no
Locais de estudo
-
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Lusaka Province
-
Lusaka, Lusaka Province, Zâmbia, 10101
- Recrutamento
- Kanyama First Level Hospital and Matero First Level Hospital
-
Contato:
- Nalukuyi Wanga
- Número de telefone: +26097503805
- E-mail: nalu07@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Data from all patients 18 year and older with acute abdomen including surgical, gynecological and medical acute abdomen managed at the intervention site and control site will be collected during the study period.
Exclusion Criteria:
- All cases of acute abdomen secondary to trauma will be excluded from the study. All patients in the immediate postoperative phase operated from other facilities presenting with acute abdomen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention site
The intervention site will have the guidelines for acute abdomen implemented
|
Adjusted practice guidelines for primary care of acute abdomen will be implemented at the intervention site.
|
|
Comparador Ativo: Control site
The control site will not have the guidelines implemented
|
The control site will receive no intervention.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Length of Hospital Stay
Prazo: 7 days
|
The duration of time in days that a patient with acute abdomen stays in the hospital from the day of admission to discharge
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabeth Marie Strømme, MD, PhD, University of Bergen
- Diretor de estudo: Thomas Mildestvedt, MD, PhD, University of Bergen
- Diretor de estudo: Eivind Meland, University of Bergen
- Diretor de estudo: Mpundu Makasa, University of Zambia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Dor abdominal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Abdômen, Agudo
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Diretrizes de prática como tópico
Outros números de identificação do estudo
- REK Ref No: 576758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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