Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates
14 mai 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.
Splints are often used in neonatal intensive care units (NICUs) to immobilize the limb and stabilize the catheter, theoretically reducing complications by minimizing movement at the catheter site.
Unfortunately, not much local data exist on the effectiveness of splints for peripheral intravenous line securement (PIVC).
This study aimed to compare the dwell time of PIVCs with and without splints in neonates admitted to the NICU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The expected outcomes, which included optimized PIVC management protocols that could lower the frequency of catheter replacements, thereby reducing neonatal distress and the risk of infection.
Establishing clear best practices may improve overall care quality, enhance workflow efficiency for NICU staff, and ultimately lead to better health outcomes.
The findings could support the development of standardized guidelines for PIVC securement, with implications not only for local but also for global neonatal care settings.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Dow University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Neonates
- Any gender
- Admitted to the NICU and required PIVC insertion
Exclusion Criteria:
- Skin conditions like fragile skin syndromes, dermatitis, or local infections that may worsen with splint and adhesive use
- Congenital limb deformities like clubfoot, polydactyly, joint contractures that impede proper splint application
- Severe limb edema
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group-A
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
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Comparateur actif: Group-B
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
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Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dwell time
Délai: One week
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The dwell time of PIVCs with and without splints was compared, calculated from PIVC insertion to the completion of the therapy.
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One week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zainab Khalid, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Directeur d'études: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi/Dow University of Health Sciences, Karachi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Zainab-Karachi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .