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Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates

14. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.

Splints are often used in neonatal intensive care units (NICUs) to immobilize the limb and stabilize the catheter, theoretically reducing complications by minimizing movement at the catheter site. Unfortunately, not much local data exist on the effectiveness of splints for peripheral intravenous line securement (PIVC). This study aimed to compare the dwell time of PIVCs with and without splints in neonates admitted to the NICU.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The expected outcomes, which included optimized PIVC management protocols that could lower the frequency of catheter replacements, thereby reducing neonatal distress and the risk of infection. Establishing clear best practices may improve overall care quality, enhance workflow efficiency for NICU staff, and ultimately lead to better health outcomes. The findings could support the development of standardized guidelines for PIVC securement, with implications not only for local but also for global neonatal care settings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Neonates
  • Any gender
  • Admitted to the NICU and required PIVC insertion

Exclusion Criteria:

  • Skin conditions like fragile skin syndromes, dermatitis, or local infections that may worsen with splint and adhesive use
  • Congenital limb deformities like clubfoot, polydactyly, joint contractures that impede proper splint application
  • Severe limb edema

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group-A
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
Aktiver Komparator: Group-B
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dwell time
Zeitfenster: One week
The dwell time of PIVCs with and without splints was compared, calculated from PIVC insertion to the completion of the therapy.
One week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zainab Khalid, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
  • Studienleiter: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi/Dow University of Health Sciences, Karachi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data can be shared on a reasonable request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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