- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07589010
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.
Splints are often used in neonatal intensive care units (NICUs) to immobilize the limb and stabilize the catheter, theoretically reducing complications by minimizing movement at the catheter site.
Unfortunately, not much local data exist on the effectiveness of splints for peripheral intravenous line securement (PIVC).
This study aimed to compare the dwell time of PIVCs with and without splints in neonates admitted to the NICU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The expected outcomes, which included optimized PIVC management protocols that could lower the frequency of catheter replacements, thereby reducing neonatal distress and the risk of infection.
Establishing clear best practices may improve overall care quality, enhance workflow efficiency for NICU staff, and ultimately lead to better health outcomes.
The findings could support the development of standardized guidelines for PIVC securement, with implications not only for local but also for global neonatal care settings.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Neonates
- Any gender
- Admitted to the NICU and required PIVC insertion
Exclusion Criteria:
- Skin conditions like fragile skin syndromes, dermatitis, or local infections that may worsen with splint and adhesive use
- Congenital limb deformities like clubfoot, polydactyly, joint contractures that impede proper splint application
- Severe limb edema
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group-A
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
|
Aktywny komparator: Group-B
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwell time
Ramy czasowe: One week
|
The dwell time of PIVCs with and without splints was compared, calculated from PIVC insertion to the completion of the therapy.
|
One week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab Khalid, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Dyrektor Studium: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi/Dow University of Health Sciences, Karachi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. Zainab-Karachi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peripheral Intravenous Line
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaSkierowanie | Rehabilitacja kardiologiczna | Interwencja robota LINE
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
Badania kliniczne na Splint
-
Sheba Medical CenterZakończonyWdrożenie płaszczyzny ruchu rzucania lotkami w terapii ręki po złamaniu dystalnej kości promieniowejZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Brooke Army Medical CenterNieznany
-
Washington University School of MedicineZakończonyZłamania dystalnej klamry promieniowejStany Zjednoczone
-
Indiana University3-D Matrix UK Ltd.RekrutacyjnyNowotwory podstawy czaszki | Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego | Nosowy; Przerost, błona śluzowa (przegroda)Stany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstka, podatność naStany Zjednoczone
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNieznanyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekrutacyjny
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Lukasz AdamczykNieznanyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska