- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07589010
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates
14 maj 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.
Splints are often used in neonatal intensive care units (NICUs) to immobilize the limb and stabilize the catheter, theoretically reducing complications by minimizing movement at the catheter site.
Unfortunately, not much local data exist on the effectiveness of splints for peripheral intravenous line securement (PIVC).
This study aimed to compare the dwell time of PIVCs with and without splints in neonates admitted to the NICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The expected outcomes, which included optimized PIVC management protocols that could lower the frequency of catheter replacements, thereby reducing neonatal distress and the risk of infection.
Establishing clear best practices may improve overall care quality, enhance workflow efficiency for NICU staff, and ultimately lead to better health outcomes.
The findings could support the development of standardized guidelines for PIVC securement, with implications not only for local but also for global neonatal care settings.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Neonates
- Any gender
- Admitted to the NICU and required PIVC insertion
Exclusion Criteria:
- Skin conditions like fragile skin syndromes, dermatitis, or local infections that may worsen with splint and adhesive use
- Congenital limb deformities like clubfoot, polydactyly, joint contractures that impede proper splint application
- Severe limb edema
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group-A
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
|
Aktiv komparator: Group-B
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dwell time
Tidsram: One week
|
The dwell time of PIVCs with and without splints was compared, calculated from PIVC insertion to the completion of the therapy.
|
One week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zainab Khalid, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Studierektor: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi/Dow University of Health Sciences, Karachi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Första postat (Faktisk)
15 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Zainab-Karachi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data can be shared on a reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .