- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07589010
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates
14 maggio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of Peripheral Intravenous Line Securement With Splint in Neonates Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.
Splints are often used in neonatal intensive care units (NICUs) to immobilize the limb and stabilize the catheter, theoretically reducing complications by minimizing movement at the catheter site.
Unfortunately, not much local data exist on the effectiveness of splints for peripheral intravenous line securement (PIVC).
This study aimed to compare the dwell time of PIVCs with and without splints in neonates admitted to the NICU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The expected outcomes, which included optimized PIVC management protocols that could lower the frequency of catheter replacements, thereby reducing neonatal distress and the risk of infection.
Establishing clear best practices may improve overall care quality, enhance workflow efficiency for NICU staff, and ultimately lead to better health outcomes.
The findings could support the development of standardized guidelines for PIVC securement, with implications not only for local but also for global neonatal care settings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Neonates
- Any gender
- Admitted to the NICU and required PIVC insertion
Exclusion Criteria:
- Skin conditions like fragile skin syndromes, dermatitis, or local infections that may worsen with splint and adhesive use
- Congenital limb deformities like clubfoot, polydactyly, joint contractures that impede proper splint application
- Severe limb edema
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group-A
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were supported with a splint for PIVC securement.
|
|
Comparatore attivo: Group-B
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Neonates were not supported with a splint for PIVC securement.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dwell time
Lasso di tempo: One week
|
The dwell time of PIVCs with and without splints was compared, calculated from PIVC insertion to the completion of the therapy.
|
One week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zainab Khalid, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital/Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Direttore dello studio: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi/Dow University of Health Sciences, Karachi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. Zainab-Karachi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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