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Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin for Treatment of Gingival Recession Using the VISTA Technique

9 mai 2026 mis à jour par: Arab International University

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin Versus Connective Tissue Graft in Gingival Recession Treatment: a Split-mouth Randomized Clinical Trial

This split-mouth randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) and connective tissue graft (CTG) in the treatment of Miller Class I and II gingival recession using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with bilateral gingival recession defects will receive both interventions, with one side randomly assigned to T-PRF and the contralateral side assigned to CTG. Clinical outcomes including recession depth, attached gingival width, probing depth, relative attachment level, healing, and patient satisfaction will be evaluated over a 6-month follow-up period.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, resulting in root exposure, dentin hypersensitivity, esthetic concerns, and increased susceptibility to root caries. Connective tissue grafts (CTG) are widely considered the gold standard for root coverage procedures due to their predictable clinical outcomes. However, CTG requires harvesting tissue from a secondary surgical donor site, which may increase postoperative discomfort and patient morbidity.

Titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate prepared using titanium tubes, which may enhance fibrin network quality and improve soft tissue healing and regeneration. T-PRF has been proposed as a less invasive alternative to CTG in periodontal plastic surgery.

The present study is designed as a split-mouth randomized controlled clinical trial to compare T-PRF and CTG in the treatment of bilateral Miller Class I and II gingival recession defects using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with symmetrical gingival recession defects will be enrolled. Each participant will receive both interventions: one side of the mouth will be randomly assigned to treatment with VISTA combined with CTG, while the contralateral side will receive VISTA combined with T-PRF.

Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence prepared by an independent investigator. Due to the nature of the interventions, operator blinding is not feasible; however, all clinical measurements and outcome assessments will be conducted by a blinded examiner.

Clinical parameters including gingival recession depth, attached gingival width, probing depth, and relative attachment level will be measured at baseline, 3 months, and 6 months postoperatively using a UNC-15 periodontal probe. Early wound healing will be assessed at 1, 2, and 4 weeks using a healing index. Patient-reported satisfaction and postoperative outcomes will be evaluated using a visual analog scale (VAS).

The study aims to determine whether T-PRF can provide comparable clinical and patient-centered outcomes to CTG while reducing the morbidity associated with donor site harvesting.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, Syrie
        • School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Systemically healthy
  2. Bilateral gingival recession
  3. Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  1. Smokers
  2. Pregnant/lactating women
  3. Systemic diseases affecting healing
  4. Previous surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VISTA + Titanium-Prepared Platelet-Rich Fibrin (T-PRF)
Sites allocated to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled gingival tissue.
The gingival recession defects assigned to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from the participant's autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled flap.
Comparateur actif: VISTA + Connective Tissue Graft (CTG)
Sites allocated to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with an autogenous connective tissue graft (CTG) harvested from the palatal donor site and placed beneath the tunneled gingival tissue for root coverage.
The gingival recession defects assigned to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with an autogenous connective tissue graft (CTG). The graft will be harvested from the palatal donor site and positioned beneath the tunneled gingival tissue to achieve root coverage and soft tissue augmentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gingival Recession Depth
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in gingival recession depth measured in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the free gingival margin using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate better root coverage outcomes.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Width of Attached Gingiva
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in the width of attached gingiva measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Higher values indicate improved gingival tissue augmentation and periodontal stability.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Periodontal Probing Depth
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in periodontal probing depth measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe at treated sites. Lower values indicate better periodontal health.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Relative Clinical Attachment Level
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in relative clinical attachment level measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate improved periodontal attachment.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Early Wound Healing Index
Délai: 1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.

Early wound healing assessed clinically using the Early Healing Index (EHI). The scale ranges from 1 to 5, where:

1 = Complete flap closure without fibrin line (best healing) 5 = Incomplete flap closure with complete tissue necrosis (worst healing)

Lower scores indicate better healing outcomes.

1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.
Patient Satisfaction
Délai: 3 months and 6 months postoperatively.

Patient satisfaction assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = Completely dissatisfied 10 = Completely satisfied

Higher scores indicate greater patient satisfaction with the treatment outcome.

3 months and 6 months postoperatively.
Postoperative Pain
Délai: 1 week and 2 weeks postoperatively.

Postoperative pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = No pain 10 = Worst imaginable pain

Lower scores indicate less postoperative pain and discomfort.

1 week and 2 weeks postoperatively.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
  • Chercheur principal: Rania Daadoush, DDs, Damascus University
  • Chaise d'étude: Tarek Qasem, PhD, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Première publication (Réel)

15 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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