Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin for Treatment of Gingival Recession Using the VISTA Technique

9 мая 2026 г. обновлено: Arab International University

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin Versus Connective Tissue Graft in Gingival Recession Treatment: a Split-mouth Randomized Clinical Trial

This split-mouth randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) and connective tissue graft (CTG) in the treatment of Miller Class I and II gingival recession using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with bilateral gingival recession defects will receive both interventions, with one side randomly assigned to T-PRF and the contralateral side assigned to CTG. Clinical outcomes including recession depth, attached gingival width, probing depth, relative attachment level, healing, and patient satisfaction will be evaluated over a 6-month follow-up period.

Обзор исследования

Подробное описание

Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, resulting in root exposure, dentin hypersensitivity, esthetic concerns, and increased susceptibility to root caries. Connective tissue grafts (CTG) are widely considered the gold standard for root coverage procedures due to their predictable clinical outcomes. However, CTG requires harvesting tissue from a secondary surgical donor site, which may increase postoperative discomfort and patient morbidity.

Titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate prepared using titanium tubes, which may enhance fibrin network quality and improve soft tissue healing and regeneration. T-PRF has been proposed as a less invasive alternative to CTG in periodontal plastic surgery.

The present study is designed as a split-mouth randomized controlled clinical trial to compare T-PRF and CTG in the treatment of bilateral Miller Class I and II gingival recession defects using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with symmetrical gingival recession defects will be enrolled. Each participant will receive both interventions: one side of the mouth will be randomly assigned to treatment with VISTA combined with CTG, while the contralateral side will receive VISTA combined with T-PRF.

Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence prepared by an independent investigator. Due to the nature of the interventions, operator blinding is not feasible; however, all clinical measurements and outcome assessments will be conducted by a blinded examiner.

Clinical parameters including gingival recession depth, attached gingival width, probing depth, and relative attachment level will be measured at baseline, 3 months, and 6 months postoperatively using a UNC-15 periodontal probe. Early wound healing will be assessed at 1, 2, and 4 weeks using a healing index. Patient-reported satisfaction and postoperative outcomes will be evaluated using a visual analog scale (VAS).

The study aims to determine whether T-PRF can provide comparable clinical and patient-centered outcomes to CTG while reducing the morbidity associated with donor site harvesting.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Damascus, Сирия
        • School of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Systemically healthy
  2. Bilateral gingival recession
  3. Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  1. Smokers
  2. Pregnant/lactating women
  3. Systemic diseases affecting healing
  4. Previous surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VISTA + Titanium-Prepared Platelet-Rich Fibrin (T-PRF)
Sites allocated to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled gingival tissue.
The gingival recession defects assigned to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from the participant's autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled flap.
Активный компаратор: VISTA + Connective Tissue Graft (CTG)
Sites allocated to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with an autogenous connective tissue graft (CTG) harvested from the palatal donor site and placed beneath the tunneled gingival tissue for root coverage.
The gingival recession defects assigned to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with an autogenous connective tissue graft (CTG). The graft will be harvested from the palatal donor site and positioned beneath the tunneled gingival tissue to achieve root coverage and soft tissue augmentation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gingival Recession Depth
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in gingival recession depth measured in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the free gingival margin using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate better root coverage outcomes.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Width of Attached Gingiva
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in the width of attached gingiva measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Higher values indicate improved gingival tissue augmentation and periodontal stability.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Periodontal Probing Depth
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in periodontal probing depth measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe at treated sites. Lower values indicate better periodontal health.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Relative Clinical Attachment Level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in relative clinical attachment level measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate improved periodontal attachment.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Early Wound Healing Index
Временное ограничение: 1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.

Early wound healing assessed clinically using the Early Healing Index (EHI). The scale ranges from 1 to 5, where:

1 = Complete flap closure without fibrin line (best healing) 5 = Incomplete flap closure with complete tissue necrosis (worst healing)

Lower scores indicate better healing outcomes.

1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.
Patient Satisfaction
Временное ограничение: 3 months and 6 months postoperatively.

Patient satisfaction assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = Completely dissatisfied 10 = Completely satisfied

Higher scores indicate greater patient satisfaction with the treatment outcome.

3 months and 6 months postoperatively.
Postoperative Pain
Временное ограничение: 1 week and 2 weeks postoperatively.

Postoperative pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = No pain 10 = Worst imaginable pain

Lower scores indicate less postoperative pain and discomfort.

1 week and 2 weeks postoperatively.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
  • Главный следователь: Rania Daadoush, DDs, Damascus University
  • Учебный стул: Tarek Qasem, PhD, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться