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Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin for Treatment of Gingival Recession Using the VISTA Technique

9. Mai 2026 aktualisiert von: Arab International University

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin Versus Connective Tissue Graft in Gingival Recession Treatment: a Split-mouth Randomized Clinical Trial

This split-mouth randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) and connective tissue graft (CTG) in the treatment of Miller Class I and II gingival recession using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with bilateral gingival recession defects will receive both interventions, with one side randomly assigned to T-PRF and the contralateral side assigned to CTG. Clinical outcomes including recession depth, attached gingival width, probing depth, relative attachment level, healing, and patient satisfaction will be evaluated over a 6-month follow-up period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, resulting in root exposure, dentin hypersensitivity, esthetic concerns, and increased susceptibility to root caries. Connective tissue grafts (CTG) are widely considered the gold standard for root coverage procedures due to their predictable clinical outcomes. However, CTG requires harvesting tissue from a secondary surgical donor site, which may increase postoperative discomfort and patient morbidity.

Titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate prepared using titanium tubes, which may enhance fibrin network quality and improve soft tissue healing and regeneration. T-PRF has been proposed as a less invasive alternative to CTG in periodontal plastic surgery.

The present study is designed as a split-mouth randomized controlled clinical trial to compare T-PRF and CTG in the treatment of bilateral Miller Class I and II gingival recession defects using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with symmetrical gingival recession defects will be enrolled. Each participant will receive both interventions: one side of the mouth will be randomly assigned to treatment with VISTA combined with CTG, while the contralateral side will receive VISTA combined with T-PRF.

Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence prepared by an independent investigator. Due to the nature of the interventions, operator blinding is not feasible; however, all clinical measurements and outcome assessments will be conducted by a blinded examiner.

Clinical parameters including gingival recession depth, attached gingival width, probing depth, and relative attachment level will be measured at baseline, 3 months, and 6 months postoperatively using a UNC-15 periodontal probe. Early wound healing will be assessed at 1, 2, and 4 weeks using a healing index. Patient-reported satisfaction and postoperative outcomes will be evaluated using a visual analog scale (VAS).

The study aims to determine whether T-PRF can provide comparable clinical and patient-centered outcomes to CTG while reducing the morbidity associated with donor site harvesting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Systemically healthy
  2. Bilateral gingival recession
  3. Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  1. Smokers
  2. Pregnant/lactating women
  3. Systemic diseases affecting healing
  4. Previous surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VISTA + Titanium-Prepared Platelet-Rich Fibrin (T-PRF)
Sites allocated to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled gingival tissue.
Verfahren: Titanium-Prepared Platelet-Rich Fibrin (T-PRF) with VISTA Technique
The gingival recession defects assigned to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from the participant's autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled flap.
Aktiver Komparator: VISTA + Connective Tissue Graft (CTG)
Sites allocated to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with an autogenous connective tissue graft (CTG) harvested from the palatal donor site and placed beneath the tunneled gingival tissue for root coverage.
Verfahren: Connective Tissue Graft (CTG) with VISTA Technique
The gingival recession defects assigned to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with an autogenous connective tissue graft (CTG). The graft will be harvested from the palatal donor site and positioned beneath the tunneled gingival tissue to achieve root coverage and soft tissue augmentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival Recession Depth
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in gingival recession depth measured in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the free gingival margin using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate better root coverage outcomes.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Width of Attached Gingiva
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in the width of attached gingiva measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Higher values indicate improved gingival tissue augmentation and periodontal stability.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periodontal Probing Depth
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in periodontal probing depth measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe at treated sites. Lower values indicate better periodontal health.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Relative Clinical Attachment Level
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in relative clinical attachment level measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate improved periodontal attachment.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Early Wound Healing Index
Zeitfenster: 1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.

Early wound healing assessed clinically using the Early Healing Index (EHI). The scale ranges from 1 to 5, where:

1 = Complete flap closure without fibrin line (best healing) 5 = Incomplete flap closure with complete tissue necrosis (worst healing)

Lower scores indicate better healing outcomes.
1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 3 months and 6 months postoperatively.

Patient satisfaction assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = Completely dissatisfied 10 = Completely satisfied

Higher scores indicate greater patient satisfaction with the treatment outcome.
3 months and 6 months postoperatively.
Postoperative Pain
Zeitfenster: 1 week and 2 weeks postoperatively.

Postoperative pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = No pain 10 = Worst imaginable pain

Lower scores indicate less postoperative pain and discomfort.
1 week and 2 weeks postoperatively.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arab International University

Mitarbeiter

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
  • Hauptermittler: Rania Daadoush, DDs, Damascus University
  • Studienstuhl: Tarek Qasem, PhD, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DN-14072025-3109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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