Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin for Treatment of Gingival Recession Using the VISTA Technique

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Arab International University

Titanium-prepared Platelet-rich Fibrin Versus Connective Tissue Graft in Gingival Recession Treatment: a Split-mouth Randomized Clinical Trial

This split-mouth randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) and connective tissue graft (CTG) in the treatment of Miller Class I and II gingival recession using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with bilateral gingival recession defects will receive both interventions, with one side randomly assigned to T-PRF and the contralateral side assigned to CTG. Clinical outcomes including recession depth, attached gingival width, probing depth, relative attachment level, healing, and patient satisfaction will be evaluated over a 6-month follow-up period.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, resulting in root exposure, dentin hypersensitivity, esthetic concerns, and increased susceptibility to root caries. Connective tissue grafts (CTG) are widely considered the gold standard for root coverage procedures due to their predictable clinical outcomes. However, CTG requires harvesting tissue from a secondary surgical donor site, which may increase postoperative discomfort and patient morbidity.

Titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate prepared using titanium tubes, which may enhance fibrin network quality and improve soft tissue healing and regeneration. T-PRF has been proposed as a less invasive alternative to CTG in periodontal plastic surgery.

The present study is designed as a split-mouth randomized controlled clinical trial to compare T-PRF and CTG in the treatment of bilateral Miller Class I and II gingival recession defects using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique. Twenty systemically healthy adult participants with symmetrical gingival recession defects will be enrolled. Each participant will receive both interventions: one side of the mouth will be randomly assigned to treatment with VISTA combined with CTG, while the contralateral side will receive VISTA combined with T-PRF.

Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence prepared by an independent investigator. Due to the nature of the interventions, operator blinding is not feasible; however, all clinical measurements and outcome assessments will be conducted by a blinded examiner.

Clinical parameters including gingival recession depth, attached gingival width, probing depth, and relative attachment level will be measured at baseline, 3 months, and 6 months postoperatively using a UNC-15 periodontal probe. Early wound healing will be assessed at 1, 2, and 4 weeks using a healing index. Patient-reported satisfaction and postoperative outcomes will be evaluated using a visual analog scale (VAS).

The study aims to determine whether T-PRF can provide comparable clinical and patient-centered outcomes to CTG while reducing the morbidity associated with donor site harvesting.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damascus, Syria
        • School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Systemically healthy
  2. Bilateral gingival recession
  3. Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  1. Smokers
  2. Pregnant/lactating women
  3. Systemic diseases affecting healing
  4. Previous surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VISTA + Titanium-Prepared Platelet-Rich Fibrin (T-PRF)
Sites allocated to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled gingival tissue.
The gingival recession defects assigned to the test group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with titanium-prepared platelet-rich fibrin (T-PRF). T-PRF membranes will be prepared from the participant's autologous venous blood collected in titanium tubes and centrifuged according to a standardized protocol before placement beneath the tunneled flap.
Aktywny komparator: VISTA + Connective Tissue Graft (CTG)
Sites allocated to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique in combination with an autogenous connective tissue graft (CTG) harvested from the palatal donor site and placed beneath the tunneled gingival tissue for root coverage.
The gingival recession defects assigned to the control group will be treated using the Vertical Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) technique combined with an autogenous connective tissue graft (CTG). The graft will be harvested from the palatal donor site and positioned beneath the tunneled gingival tissue to achieve root coverage and soft tissue augmentation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gingival Recession Depth
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in gingival recession depth measured in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the free gingival margin using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate better root coverage outcomes.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Width of Attached Gingiva
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in the width of attached gingiva measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Higher values indicate improved gingival tissue augmentation and periodontal stability.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Periodontal Probing Depth
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in periodontal probing depth measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe at treated sites. Lower values indicate better periodontal health.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Relative Clinical Attachment Level
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Change in relative clinical attachment level measured in millimeters (mm) using a UNC-15 periodontal probe. Lower values indicate improved periodontal attachment.
Baseline, 3 months, and 6 months postoperatively.
Early Wound Healing Index
Ramy czasowe: 1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.

Early wound healing assessed clinically using the Early Healing Index (EHI). The scale ranges from 1 to 5, where:

1 = Complete flap closure without fibrin line (best healing) 5 = Incomplete flap closure with complete tissue necrosis (worst healing)

Lower scores indicate better healing outcomes.

1 week, 2 weeks, and 4 weeks postoperatively.
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 3 months and 6 months postoperatively.

Patient satisfaction assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = Completely dissatisfied 10 = Completely satisfied

Higher scores indicate greater patient satisfaction with the treatment outcome.

3 months and 6 months postoperatively.
Postoperative Pain
Ramy czasowe: 1 week and 2 weeks postoperatively.

Postoperative pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 10, where:

0 = No pain 10 = Worst imaginable pain

Lower scores indicate less postoperative pain and discomfort.

1 week and 2 weeks postoperatively.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
  • Główny śledczy: Rania Daadoush, DDs, Damascus University
  • Krzesło do nauki: Tarek Qasem, PhD, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj